41/17 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade® 3,5 mg
AMK / Das BfArM informiert mittels Nachtrag vom 6. Oktober 2017 auf der Homepage über einen weiteren betroffenen Parallelvertreiber sowie eine fünfte gefälschte Charge in dem Fälschungsfall des Arzneimittels Velcade® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Zwischenzeitliche Ermittlungen ergaben, dass die Dr. Fisher Farma BV in den Niederlanden ebenfalls betroffen ist. Hier ist eine fünfte Charge wegen Fälschungsmerkmalen auffällig geworden: GCZTU00 (Verfalldatum 02/2019). Bildmaterial hierzu ist auf der Homepage des BfArM einsehbar.
Derzeit liegen der AMK noch keine diesbezüglichen Chargenrückrufe vor. Die AMK bittet jedoch gegebenenfalls die genannte Charge mit entsprechenden Fälschungsmerkmalen (siehe Pharm. Ztg. 2017 Nr. 33, Seite 66) aus dem Bestand zu isolieren und zu melden. /
Quellen
BfArM; Fälschungen des Arzneimittels Velcade® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Deutschland entdeckt (mit Ergänzungen vom 06.10.2017, 05.09.2017 und 16.08.2017). www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 6. Oktober 2017)
| Zur Kenntnis genommen: | Datum: |
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[Pharm. Ztg. 2017 (162) 41:96]