4/14 Information der Hersteller: BD Plastipak™ 50 ml Luer Lok-Spritzen

Information der HerstellerVermehrter Okklusionsalarm bei BD Plastipak™ 50 ml Luer Lok-Spritzen

AMK / Die Firma BD hat Kenntnis davon erhalten, dass bei der Anwendung von BD Plastipak™ 50 ml Luer Lok-Spritzen mit Spritzenpumpen vermehrt Okklusionsalarm ausgelöst wurde.

Die Ursache hierfür war ein erhöhter Druckaufbau auf die Kolbenstange, der in erster Linie aufgrund des Zusammenwirkens von Spritzenzylinder und Gummistopfen entstanden ist. Zwischenzeitlich hatte BD empfohlen, Pumpen und Spritzen zu überprüfen und, falls notwendig und möglich, die Einstellungen an den Spritzenpumpen anpassen zu lassen, damit kein Okklusionsalarm bei den regulär erhöhten Druckwerten der 50 ml Luer Lok-Spritzen entstand. Da sich diese Maßnahme nicht als praktikabel herausstellten, wurde nun der Herstellungsprozess der Spritzen modifiziert. Die neu designten BD Plastipak™ 50 ml Luer Lok-Spritzen lassen sich nun unter geringerem Druck nutzen, wodurch die Häufigkeit des Auftretens eines falsch positiven Okklusionsalarms verringert oder ganz eliminiert werden kann.

Um die neuen Spritzen identifizieren zu können, ist auf der Umverpackung der Spritzen der jeweiligen Bestellnummer ein „N“ vorangestellt. Für den Fall, dass in der Vergangenheit in den Krankenhäusern durch die Medizintechnik Änderungen der Spritzenpumpen vorgenommen wurden, um den erhöhten Kraftaufwand zu gewährleisten, der für die BD 50 ml Luer Lok-Spritzen erforderlich ist, sollten diese Änderungen unbedingt überprüft und gegebenenfalls rückgängig gemacht werden. Für Rückfragen steht der Hersteller unter der Telefonnummer 06221 3055 52 zur Verfügung. Das vollständige Informationsschreiben der Firma BD kann zudem auf der Homepage der AMK im internen Bereich eingesehen werden. /
Quellen:
Becton Dickinson GmbH, an die AMK (Korrespondenz) Dringende Sicherheitsinformation an unsere Kunden und Fachhandelspartner zu BD Plastipak™ 50 ml Luer Lok-Spritze. (17. Januar 2014)