39/14 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Ibuhexal 4%, 100 ml, Suspension zum Einnehmen

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu: 

Ibuhexal® 4 % Kindersaft,

100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494),

Ch.-B.: E08, G01, G02, G03, G05, G07, G09, 
H01, H02, H03, H04, H05

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, informiert über einen sofortigen Chargenrückruf des oben genannten Arzneimittels. Die Firma erweitert vorsorglich den Chargenrückruf vom 11. September 2014 (Pharm. Ztg. 2014, (159) 37: 119) von Ibuhexal® 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen, um sämtliche noch in Verkehr befindliche Chargen. Obwohl bei der Nachprüfung der genannten Chargen keine Überschreitung der zulässigen Menge an Mikroorganismen in der Suspension festgestellt wurde, kann die Firma dennoch nicht ausschließen, dass einzelne Packungen betroffen sind. Ein gesundheitliches Risiko besteht nach derzeitiger Einschätzung der Firma nicht. Die AMK bittet um Überprüfung der Warenbestände bezüglich vorhandener Packungen der genannten Chargen und um sofortige Isolation vom Bestand. Für Rückfragen steht Ihnen die Firma Hexal AG telefonisch von Montag bis Freitag 8 - 17 Uhr unter 08024 9085512 zur Verfügung. Berlin, 19.09.2014