36/14 Informationen der Hersteller: Falsche Deklaration bei Zoladex 3,6 mg Implantat (Packungsgrößen 1 und 3 Stück)

Informationen der Hersteller

Falsche Deklaration bei Zoladex 3,6 mg Implantat  (Packungsgrößen 1 und 3 Stück) Die Firma axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei Zoladex 3,6 mg Implantat der Packungsgröße 1 Stück (PZN 03569114) sowie den Einzelpackungen der Bündelpackung der Packungsgröße 3 Stück (PZN 03569054) ist auf dem von uns auf der Rückseite der Packung aufgebrachten Faltschachteletikett der falsche Zusatz „3-Monats-Depot“ unterhalb der Wirkstoffbezeichnung aufgedruckt. Der Deklarationsfehler betrifft die Chargen KK038, KH015 von Zoladex 3,6 mg Implantat der Packungsgröße 1 Stück sowie die Chargen KL258, KE427, KK788, KM193 von Zoladex 3,6 mg Implantat der Packungsgröße 3 Stück (Bündelpackung) im Verkaufszeitraum 15.07.2014 bis 27.08.2014. Gemäß Fach- und Gebrauchsinformation von Zoladex 3,6 mg Implantat muss alle 28 Tage ein neues Implantat durch den Arzt bzw. medizinisches Fachpersonal eingesetzt werden. Die falsche Deklaration betrifft ausschließlich das genannte Etikett. Zur Sicherstellung des korrekten Therapieintervalls bitten wir Sie, die mit den oben genannten Chargen belieferten Arztpraxen entsprechend zu informieren. Bei Rückfragen steht Ihnen die Firma axicorp Pharma GmbH unter der Telefonnummer 0800 2940 100 gerne zur Verfügung."