33/14 Informationen: Hinweise zu Berichtsbögen und Online-Formularen der AMK


Hinweise zu Berichtsbögen und Online-Formularen der AMK

AMK / In der Geschäftsstelle der AMK gehen jährlich mehr als 8000 Meldungen und 3000 Brief- und Paketsendungen mit Reklamationsmustern ein. Damit leisten Apotheken einen sehr wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit.

Durch falsch adressierte und unzureichend frankierte Briefe und Paketsendungen können jedoch Verzögerungen bei der Detektion von Arzneimittelrisiken und darüber hinaus vermeidbare Kosten für die meldende Apotheke entstehen.

Die AMK-Geschäftsstelle, die vor zwei Jahren von Eschborn nach Berlin verlegt wurde (Pharm. Ztg. Nr. 33 vom 16. August 2012, Seite 83), bittet die Apotheken erneut, bei Meldungen und Einsendungen auf die korrekte Anschrift zu achten.

Wenn in Apotheken noch Meldebögen mit der vorgedruckten alten Adresse vorhanden sind, sollten diese gegen neue Berichtsbögen ausgetauscht werden. Aus gegebenem Anlass wird auch der Einsatz von in Apotheken erstellten Meldebögen mit veränderten Feldern/Kategorien nicht empfohlen.

Die AMK-Berichtsbögen mit der aktuellen Anschrift sowie den Hinweisen zum Ausfüllen der Bögen sind in dieser Ausgabe der pharmazeutischen Fachpresse abgedruckt und können außerdem von der Homepage der AMK (www.arzneimittelkommission.de) heruntergeladen werden.

Die AMK bittet die Apotheken, sowohl Qualitätsmängel als auch unerwünschte Arzneimittelwirkungen vorzugsweise unter Verwendung der unter www.arzneimittelkommission.de hinterlegten Online-Formulare zu melden.

Eventuell vorhandene Reklamationsmuster sollten möglichst zusammen mit einem ausgedruckten Berichtsbogen an die AMK eingesendet werden. Wenn Sie der AMK vorab eine Meldung senden (Online-Formular, E-Mail, Fax), vermerken Sie bitte in der Meldung, dass das zugehörige Reklamationsmuster noch nachträglich per Post eingeht und verweisen Sie bitte bei der Übersendung des Musters auf die vorab gesendete Meldung.

Haben Sie weitere Fragen zu Meldungen oder Einsendungen an die Geschäftsstelle der AMK? Gern beraten wir Sie telefonisch unter 030 40004 552 hierzu. /