31/17 Informationen der Hersteller: Weltweite Marktrücknahme von Eperzan® (▼, Albiglutid)
AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert über die weltweite Marktrücknahme von Eperzan® (Albiglutid), 30 und 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Das gentechnisch hergestellte Antidiabetikum aus der Gruppe der Inkretin-Mimetika unterliegt einer zusätzlichen Überwachung (▼) durch die Zulassungsbehörden.
Laut Zulassungsinhaber steht die Entscheidung der Marktrücknahme zum Juli 2018 in keinem Zusammenhang mit eventuellen Sicherheitsbedenken. Im aktuellen Informationsbrief wird auf folgende Empfehlungen hingewiesen:
• Derzeit mit Albiglutid behandelte Patienten sind rechtzeitig bis Juli 2018 umzustellen.
• Eine Therapie mit Eperzan® soll nicht mehr neu begonnen werden.
Die AMK bittet Apotheken, betroffene Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Albiglutid zu melden (www.arzneimittelkommission.de). /
Quellen
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Information: Weltweite Marktrücknahme Eperzan (Albiglutid) im Juli 2018. (27. Juli 2017)
| Zur Kenntnis genommen: | Datum: |
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[Pharm. Ztg. 2017 (162) 31:68]