3/13 Information: Rote-Hand-Brief: Neue Kontraindikation für die Anwendung von Pradaxa® bei Patienten mit künstlichen Herzklappen

InformationRote-Hand-Brief: Neue Kontraindikation für die Anwendung von Pradaxa® bei Patienten mit künstlichen Herzklappen AMK / In Abstimmung mit der europäischen Arzneimittelbehörde EMA und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH über eine neue Kontraindikation von Pradaxa® (Dabigatran) bei Patienten mit künstlichen Herzklappen, die eine gerinnungshemmende Therapie benötigen.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hatte zuvor nach Durchsicht der vorliegenden Daten aus der europäischen RE-ALIGN Studie eine gleichlautende Empfehlung abgegeben. Die Arzneimittelkommission informierte dazu in der Pharm. Ztg. Nr.1/2 vom 9. Januar 2013, Seite 129. /
Quellen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Rote Hand Brief zu Pradaxa® vom 9. Januar 2013: Pradaxa® (Dabigatranetexilat) jetzt kontraindiziert bei Patienten mit künstlichen Herzklappen, die eine gerinnungshemmende Therapie benötigen.
www.bfarm.de/SharedDocs/1_Downloads/DE/Pharmakovigilanz/roteHandBriefe/2013/rhb-pradaxa.pdf;jsessionid=E77998BF2BC2CF2B233E168E5C522BA2.1_cid332?__blob=publicationFile