23/17 AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Harvoni® 90 mg/400 mg, 28 Filmtabletten
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu:
Harvoni® 90 mg/400 mg
28 Filmtabletten, PZN 10948728
Ch.-B.: 16SFC021D
Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert über einen sofortigen Chargenrückruf des oben genannten Arzneimittels aufgrund einer potentiellen Fälschung auf dem deutschen Markt.
Nach derzeitigem Kenntnisstand weicht die potentiell gefälschte Ware vom Original in der Farbe der Filmtabletten ab, welche nicht wie üblich orange, sondern weiß sind.
Die potentielle Fälschung mit dem Verfallsdatum 06/2018 unterscheidet sich vom Original nur durch die andere Farbe und ist nicht anhand der Tablettenform/ -prägung oder des Layouts der Primär- und Sekundärverpackung zu erkennen. Welche Stoffe die gefälschten Tabletten enthalten und ob mit der Einnahme gesundheitliche Risiken verbunden sind, ist noch nicht bekannt.
Apotheken werden aufgefordert, ihre Warenbestände unverzüglich zu prüfen und Packungen der oben genannten Charge sofort unter Quarantäne zu stellen. Soweit möglich sollen außerdem diejenigen Patienten, die Harvoni® der oben genannten Charge erhalten haben, kontaktiert und um Rückgabe der betroffenen Packungen gebeten werden. Betroffene Packungen dürfen nicht mehr angewendet werden.
Bei Fragen zu diesem Chargenrückruf wenden Sie sich bitte an die Firma Gilead Sciences GmbH Deutschland direkt unter mcustomerservice@gilead.com oder telefonisch unter 089 899890-0.
Berlin, 02.06.2017 Verifizierungscode: 01_2017_GIHA
Diese Information geht zeitgleich an die Niederlassungen des pharmazeutischen Großhandels zur Weiterleitung an die öffentlichen Apotheken und an die Landesapothekerkammern. Die Krankenhausapotheken werden durch die AMK-Geschäftsstelle informiert.
Weitere Informationen zu dieser Mitteilung und zu eventuellen Rückgabemodalitäten entnehmen Sie bitte der nächsten Pharmazeutischen Zeitung und Deutschen Apotheker Zeitung. Bitte geben Sie die hier erwähnten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück.