23/14 Informationen der Hersteller: Diebstahl von Fotil sine Augentropfen im Einzeldosisbehältnis der Firma Santen bei Logistikdienstleister

Diebstahl von Fotil sine Augentropfen im Einzeldosisbehältnis der Firma Santen bei Logistikdienstleister Die Firma Santen GmbH, 80636 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei einem Einbruch in das Depot eines Logistikdienstleisters in Neuss wurden am 29. Mai 2014 sechs Packungen des verschreibungspflichtigen Arzneimittels Fotil (Timolol, Pilocarpin) sine 5 mg/ml + 20 mg/ml, 60 x 0,25 ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (PZN 00101592), mit der Chargen-Bezeichnung 1442591 der Herstellerfirma Santen Oy gestohlen.

Es ist nicht auszuschließen, dass diese kühlpflichtige Ware auf dem Arzneimittelmarkt angeboten wird. Allein schon aus Qualitätsgründen dürfen diese sechs gestohlenen Packungen auf keinen Fall in den Verkehr gebracht werden, da eine ordnungsgemäße Lagerung und Handhabung dieser kühlpflichtigen Ware nicht sichergestellt ist.

Sollten Ihnen diese Fotil sine Packungen angeboten werden, obwohl Sie dieses Produkt nicht über Ihren Großhandel beziehungsweise bei der Firma Santen GmbH über den regulären Distributionsweg, das heißt über Ihre etablierte Logistik- und Lieferkette, bestellt haben, bittet die Firma um unverzügliche Mitteilung an die Santen GmbH, Telefonnummer 089 84 80 78 0; Fax 089 84 80 78 66. E-Mail: mail(at)santen.de.“

Anmerkung der AMK: Die AMK empfiehlt den Lagerbestand hinsichtlich der genannten Charge zu überprüfen und bei Wareneingang nach dem 29. Mai 2014 bei dieser Charge vor der Abgabe verstärkt auf Auffälligkeiten wie beispielsweise mögliche Manipulationen zu achten. Im begründeten Verdachtsfall einer Manipulation soll Ihre zuständige Behörde und die AMK (www.arzneimittelkommission.de) informiert werden. Sobald sich neue Erkenntnisse zu dem Diebstahl ergeben, die eine gezieltere Risikoprävention ermöglichen, wird die AMK informieren.