17/14 Information: Verdacht auf Diebstahl und Manipulation von Alimta® und Humatrope® in Italien

Verdacht auf Diebstahl und Manipulation von Alimta® und Humatrope® in Italien

AMK / Der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wie auch dem BfArM liegen Erkenntnisse vor, wonach die Arzneimittel Humatrope® (Somatropin) und Alimta® (Pemetrexed) in Italien gestohlen wurden. Ob und wie diese Arzneimittel manipuliert und in den Handel gebracht wurden, ist bislang nicht bekannt. Das Bundesministerium für Gesundheit und das BfArM schließen die Möglichkeit jedoch nicht aus, dass von Parallelimporteuren möglichweise gefälschte Ware auf den deutschen Markt gebracht wurde. Die gestohlenen und möglicherweise gefälschten Arzneimittelchargen sind nach Angaben der EMA folgende (Stärken und Packungsgrößen bei Redaktionsschluss behördlich noch nicht gesichert):

Alimta® Chargen: C134092E, C021161E und C160908C

Humatrope® Charge: C165977C

Die AMK empfiehlt den Warenbestand von Humatrope® und Alimta® auf die genannten Chargen hin zu prüfen, zu separieren und Kontakt mit den betreffenden Herstellern und der zuständige Behörde oder mit dem BfArM (www.bfarm.de, Telefonnummer 0228 99307 3261) aufzunehmen. Hinweise auf eine Fälschung können nach Auskunft des BfArM nicht übereinstimmende Chargennummern und Verfallsdaten auf dem Umkarton und dem Primärpackmittel oder Manipulationen am Stopfen, der Verbördelung oder dem Deckel sein. Die AMK nimmt Ihre Verdachtsmeldungen zu Arzneimittelfälschungen unter www.arzneimittelkommission.de entgegen. /

Quellen
BfArM; Abwehr von Arzneimittelrisiken (E-Mail Korrespondenz an AMK): Alimta® 500 mg (17. April 2014)
BfArM; Erweiterte Information zum Arzneimittel-Diebstahl in Italien: Nach neuen Erkenntnissen sind auch Chargen der Arzneimittel Alimta und Humatrope betroffen. www.bfarm.de (17. April 2014)
EMA; European Medicines Agency update on stolen vials of Herceptin. www.ema.europa.eu (17. April 2014)