17/14 Information: PRAC: Kombination verschiedener Arzneistoffe mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System nicht empfohlen

PRAC: Kombination verschiedener Arzneistoffe mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System nicht empfohlen

AMK / Die Kombination verschiedener Klassen von Arzneistoffen mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System (RAS) wie ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (Sartanen) und Renin-Inhibitoren (zum Beispiel Aliskiren) wird vom PRAC allgemein und im besonderen bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht empfohlen (1). Die genannten Arzneistoffe werden insbesondere zur Therapie der Hypertension und der Herzinsuffizienz eingesetzt. Sollte in begründeten Einzelfällen, beispielsweise aufgrund fehlender Therapiealternativen in der Therapie der Herzinsuffizienz, die duale Gabe eines ACE-Hemmers und eines Sartans unausweichlich sein, so darf die Therapie nur von einem Spezialisten durchgeführt werden. Die Nierenfunktion, die Elektrolytwerte und der Blutdruck sind dabei engmaschig zu überwachen. Die Kombination von Aliskiren mit einem ACE-Hemmer oder Sartan ist streng kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion. Die aktuelle Bewertung des PRAC wurde initiiert, nachdem 2012 im Zuge der Ergebnisse aus der Altitude-Studie bekannt wurde, dass die kombinierte Gabe von Aliskiren und ACE-Hemmern oder Sartanen keinen therapeutischen Nutzen, jedoch eine Reihe unerwünschter Wirkungen hervorrufen kann. So wurde bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder kardiovaskulären Erkrankungen eine höhere Inzidenz unerwünschter Ereignisse in Bezug auf nicht-tödliche Schlaganfälle, renale Komplikationen, Hyperkaliämie und Hypotonie beobachtet. Ähnliche Effekte wurden in weiteren Studien für die Kombination von ACE-Hemmern und Sartanen festgestellt. In aktuellen Leitlinien zur Therapie der Hypertonie wird daher auch bereits die kombinierte Anwendung von ACE-Hemmern und Sartanen nicht empfohlen (2). /

Quellen
1) PRAC; PRAC recommends against combined use of medicines
affecting the renin-angiotensin (RAS) system. www.ema.europa.eu ? Referrals ? RAS acting_agents (11. April 2014)
2) European Society of Hypertension (ESH), European
Society of Cardiology (ESC); 2013 ESH/ESC Guidelines for themanagement of
arterial hypertension. www.esh2013.org/wordpress/wp-content/uploads/2013/06/ESC-ESH-Guidelines-2013.pdf