16/13 Information der Hersteller: Umgang mit Beanstandungen von Arzneimitteln der Firma Teofarma S.r.l.

Information der Hersteller

Umgang mit Beanstandungen von Arzneimitteln der Firma Teofarma S.r.l.

AMK / Die in Italien ansässige Firma Teofarma S.r.l. bittet darum, alle Arzneimittel, die von Apotheken aufgrund von Beanstandungen oder aus anderen Gründen direkt an die Firma zurückgesendet werden sollen, ausschließlich über den in Deutschland ansässigen Distributor zurückzugegeben. Ein direkter Versand nach Italien soll nicht erfolgen. Neben logistischen Aspekten kann so auch der Gefahr begegnet werden, nationale gesetzliche Bestimmungen nicht umfassend zu beachten (beispielsweise unterliegen Codein-Tropfen in Italien dem Betäubungsmittelgesetz). Die Rückgabe der Arzneimittel soll auf demselben Weg erfolgen, auf dem die Ware bezogen wurde. Bei Bezug und Rückgabe über den Großhandel, leitet dieser die Arzneimittel weiter an den Distributor der Teofarma S.r.l. in Deutschland, die Logosys Logistik GmbH & Co. KG, Otto-Röhm-Straße 69, 64293 Darmstadt, Telefonnummer 06451 8147 0. Die AMK empfiehlt in Analogie hierzu auch bei anderen im Ausland ansässigen Pharmazeutischen Unternehmern zu verfahren und die Rücksendung von beanstandeten Arzneimitteln nur über die lokalen Distributoren zu veranlassen. Selbstverständlich können Fertigarzneimittel, bei denen die Apotheke Qualitätsmängel festgestellt hat, auch weiterhin der AMK eingesandt werden. /