13/13 Information der Hersteller: Piperacillin Tazobactam Actavis 4mg/0,5mg: Teils unvollständig zu öffnende Schutzkappen

Information der Hersteller
Piperacillin Tazobactam Actavis 4mg/0,5mg: Teils unvollständig zu öffnende Schutzkappen
AMK / Die AMK erhielt mehrere Meldungen aus einer Apotheke, zu unvollständig zu öffnenden Flip-Off-Verschlüssen bei Piperacillin/Tazobactam Trockensubstanz der Firma Actavis Deutschland GmbH und Co.KG (vergleiche Abbildung 1). Die Firma Actavis bestätigte nun diesen Umstand und informierte die AMK (1), dass es bei dem Produkt Piperacillin Tazobactam Actavis 4mg/0,5mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung dazu kommen kann, dass beim Entfernen der Schutzkappe vereinzelt Plastikteile abbrechen und an der Flasche verbleiben. Es wird empfohlen, die Kappen langsam mit beiden Daumen abzulösen, um so ein Abbrechen der Plastik-Zähne zu vermeiden. Vor dem Durchstechen des Septums sollte unbedingt darauf geachtet werden, dass sich keine Plastikteile auf dem Stopfen oder seitlich an oder zum Teil unter der Aluminium-Verbördelung befinden. Sind Plastikteile vorhanden, so sollten diese entfernt werden. Andernfalls kann es beim Einstechen von Infusionsspikes oder -kanülen zum Einbringen von Plastikteilen in die Infusionsflasche kommen.
Die AMK empfiehlt gemäß den Hinweisen des Robert-Koch-Instituts, das Gummiseptum der Injektionsflaschen vor dem Einführen der Entnahmekanüle mit einem alkoholischen Desinfektionsmittel zu desinfizieren. Die Firma Actavis informiert, dass sich Schutzkappen mit optimiertem Design bereits in der Testphase befinden und bittet um die Weitergabe der genannten Informationen an das pflegerische und medizinische Fachpersonal. Für Fragen oder weitere Informationen steht die kostenfreie Service-Hotline der Firma Actavis unter der Telefonnummer 0800 2282 847 zur Verfügung. / Quellen:
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG nachrichtlich an die AMK (E-Mail-Korrespondenz): Anwendungshinweise zu Piperacillin Tazobactam Actavis 4mg/0,5mg. (21. März 2013) Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI); Anforderungen an die Hygiene bei Punktionen und Injektionen, Bundesgesundheitsbl., 2011, 54:1135–1144 Abbildung 1. Unvollständig abgelöste Flip-Off Kappe bei Piperacillin/Tazobactam Actavis 4mg/0,5mg (Fallnummer: AMK176762)