12/14 Information: Nicht deklariertes Sildenafil im Nahrungsergänzungsmittel „Rivando24“ im Internet vermarktet

Nicht deklariertes Sildenafil im Nahrungsergänzungsmittel „Rivando24“ im Internet vermarktet AMK / Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL) hat nicht deklariertes Sildenafil in Rivando24 analysiert (1), das als „rein pflanzliches“ Nahrungsergänzungsmittel gegen Symptome erektiler Dysfunktion im Internet beworben und vermarktet wird (2). Neben Ware von Patienten wurde auch direkt im Internet Originalware bezogen und untersucht. Schon die Aufmachung der gelieferten Ware ist widersprüchlich. In der Beipackkarte mit Angaben zur Zusammensetzung sind Tabletten erwähnt, während zwei weiße Hartgelatine-Steckkapseln sich in einer kleinen Faltschachtel befanden. Die Gebrauchsinformation des Nahrungsergänzungsmittels ist mit dem Passus „Bezeichnung des Arzneimittels“ überschrieben. Die Kapseln enthalten weißes Pulver und eine schwarze, hochglänzende Kugel. Letztere besteht aus fest verpresstem Material, voraussichtlich pflanzlichen Ursprungs. IR-spektroskopische Untersuchungen des Pulvers hingegen belegten die Identität von Sildenafilcitrat. Die Quantifizierung mittels HPLC-Analytik ergab unterschiedliche Gehalte von Sildenafil pro Kapsel im Bereich von 65 bis 90 mg.

Somit handelt es sich um ein nicht zugelassenes und damit nicht verkehrsfähiges, verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Im Februar letzten Jahres informierte die AMK über den Rückruf des Nahrungsergänzungsmittels Dorovit®, welches nicht deklarierte Sildenafilanaloga enthielt (3).

Aufgrund der mit dieser Fälschung verbundenen, vor allem kardiovaskulären Risiken für Patienten bittet die AMK die Apotheken darum entsprechende Verdachtsfälle, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zur erektilen Dysfunktion stehen, unter www.arzneimittelkommission zu melden. / Quellen
(1) ZL; Potenzmittel aus dem Internet: Von wegen rein pflanzlich, Pharm. Ztg. 2014 (159) 12: 26
(2) www.rivando24.com
(3) AMK; Rückruf Dorovit®, 1 und 4 Stück, Kapseln. Pharm. Ztg. 2013 (158) 8: 114