12/13 Information der Hersteller: Vanco Cell® 1000mg: Fehlerhafte Dosierungsempfehlung

Information der HerstellerVanco Cell® 1000mg: Fehlerhafte Dosierungsempfehlung AMK / Die Firma cell pharm GmbH informierte in Abstimmung mit der zuständigen Behörde die AMK über fehlerhafte Dosierungsempfehlungen in der Gebrauchsinformation, die dem Produkt Vanco-Cell® 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen, beiliegt. Das Befolgen der Dosierungsempfehlungen gemäß der fehlerhaften Gebrauchsinformation kann zur Überdosierung mit Risiken für den Patienten führen.
Gemäß den Ausführungen der Firma hätte richtigerweise Im Abschnitt „Wie ist Vanco-Cell® 1000 mg anzuwenden?“ gedruckt werden müssen „Die übliche intravenöse Dosis beträgt 500 mg (nicht 1000 mg!) alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden“. Dies entspräche auch der üblichen Tagesgesamtdosis von 2 g/24 h.
Weiterhin wird im Abschnitt „Bei Anwendung von Vanco-cell® 1000 mg mit anderen Arzneimitteln“ für die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Gabe von Vancomycin mit anderen potentiell Nieren- bzw. gehörschädigenden Medikamenten (wie beispielsweise Aminoglykosiden) auf eine erhöhte Oto- oder Nephrotoxizität hingewiesen. Die richtige Dosierungsangabe hierzu muss lauten: „In diesen Fällen ist die Maximaldosis von Vancomycin auf 500 mg (nicht 1000 mg!) alle 8 Stunden zu begrenzen.“
Für Rückfragen steht die Firma cell pharm GmbH unter der Telefonnummer 0511 5460 854 zur Verfügung. / Quellen:
Cell pharm GmbH, Information: VANCO-cell® 1000mg, nachrichtlich an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (15. März 2013)