02/18 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten
AMK / Das BfArM informiert in einem Nachtrag vom 2. Januar 2018 zum Fälschungsfall des Arzneimittels Epclusa® (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201). Es gibt weiterhin keinen Hinweis auf ein Eindringen der Fälschung in die legale Vertriebskette in der EU. Nach bisherigen Erkenntnissen handelt es sich um ein über eine ukrainische Internetadresse illegal erworbenes Arzneimittel. Die für die Strafverfolgung zuständigen Behörden, die Polizei und der Zoll, sind über den Sachverhalt informiert.
Bislang erhielt auch die AMK aus Apotheken keine weiteren Verdachtsmeldungen zu Fälschungen von Epclusa®. Bei Vorliegen weiterer relevanter Informationen zum Fälschungsfall wird die AMK berichten. /
Quellen
BfArM; Epclusa® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017). www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 8. Januar 2018)
| Zur Kenntnis genommen: | Datum: |
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[Pharm. Ztg. 2018 (163) 1-2:104]