AMK-Nachrichten

Zu den Rückrufen, Chargenrückrufen und Chargenüberprüfungen

Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen fachlicher Institutionen, Behörden sowie Hersteller wieder.

Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: befristete Inverkehrbringung in französischer Aufmachung

Informationen der Hersteller , 27.01.2026
Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: befristete Inverkehrbringung in französischer Aufmachung

Ware ist nur für Patienten mit akutem Koronarsyndrom, einschließlich instabiler Angina pectoris, sowie Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Hebung vorgesehen…
05/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Luminal® (Phenobarbital) 200 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2026

Informationen der Hersteller , 26.01.2026
05/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Luminal® (Phenobarbital) 200 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2026

Produktion aufgrund eines Herstellertransfers unterbrochen …
05/26 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2025 (PZ 27 bis 51/52)

Informationen der Institutionen und Behörden , 26.01.2026
05/26 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2025 (PZ 27 bis 51/52)

Ausgewählte AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken (1. Juli bis 31. Dezember)...
05/26 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt

Informationen der Institutionen und Behörden , 26.01.2026
05/26 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt

Zuständige Behörden der Länder können im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten...
05/26 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Glycerol 85 % BiB: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden

Informationen der Hersteller , 23.01.2026
05/26 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Glycerol 85 % BiB: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden

Korrigiertes Analysenzertifikat kann über die Website der Firma abgerufen werden…
05/26 Information Hersteller: Informationsschreiben zu InfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 und 500 Saft: Änderung der Rezeptur kann zu Verunsicherung bei Patienten führen

Informationen der Hersteller , 23.01.2026
05/26 Information Hersteller: Informationsschreiben zu InfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 und 500 Saft: Änderung der Rezeptur kann zu Verunsicherung bei Patienten führen

Derzeit befindet sich noch Ware beider Zusammensetzungen im Markt…
05/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)

Informationen der Institutionen und Behörden , 23.01.2026
05/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)

Angaben in Medikationsplänen sollten auf Plausibilität geprüft werden…
05/26 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache

Informationen der Institutionen und Behörden , 22.01.2026
05/26 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache

Die italienisch gekennzeichnete Ware ist pharmazeutisch identisch mit deutschem Produkt…
04/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Remsima® (Infliximab): Neue Darreichungsform enthält Sorbitol und ist daher bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert

Informationen der Hersteller , 21.01.2026
04/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Remsima® (Infliximab): Neue Darreichungsform enthält Sorbitol und ist daher bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert

Neue Darreichungsform bei hereditärer Fruktose kontraindiziert...
05/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.01.2026
05/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

92. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht…
04/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: modifizierte Pens ohne sichtbares Restvolumen nach letzter Dosisr

Informationen der Hersteller , 20.01.2026
04/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: modifizierte Pens ohne sichtbares Restvolumen nach letzter Dosisr

Paralleler Vertrieb des ursprünglichen und modifizierten KwikPen® ab dem ersten Quartal 2026...
04/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays

Informationen der Institutionen und Behörden , 20.01.2026
04/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays

Bereits nach wenigen Anwendungen können nur noch ungleichmäßige oder keine Sprühstöße mehr abgegeben werden …
02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln: irrtümliche Inaktivierung von Codes im Serialisierungssystem mehrerer Chargen - Update

Informationen der Hersteller , 15.01.2026
02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln: irrtümliche Inaktivierung von Codes im Serialisierungssystem mehrerer Chargen - Update

Bei der Verifizierung erscheint die securPharm Meldung „inaktiv“...
02/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren

Informationen der Institutionen und Behörden , 05.01.2026
02/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren

Produktinformationen müssen geändert werden...
02/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tegretal® (Carbamazepin) Suspension: Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen aufgrund der Propylenglykol-Konzentration

Informationen der Hersteller , 05.01.2026
02/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tegretal® (Carbamazepin) Suspension: Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen aufgrund der Propylenglykol-Konzentration

Schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen möglich...
02/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion

Informationen der Institutionen und Behörden , 05.01.2026
02/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion

Die AMK erhielt wiederholt Berichte aus Apotheken...
02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Informationen der Hersteller , 05.01.2026
02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Produkt unterscheidet sich in der Packungsgröße vom in Deutschland zugelassenen Vergleichsarzneimittel...
02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Beriglobin® (Humanes normales Immunglobulin) Injektionslösung zur subkutanen oder intramuskularen Anwendung: Nichtverfügbarkeit aufgrund Vertriebseinstellung

Informationen der Hersteller , 22.12.2025
02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Beriglobin® (Humanes normales Immunglobulin) Injektionslösung zur subkutanen oder intramuskularen Anwendung: Nichtverfügbarkeit aufgrund Vertriebseinstellung

Nichtverfügbarkeit infolge der Vertriebseinstellung...
02/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen

Informationen der Institutionen und Behörden , 18.12.2025
02/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen

Risiko für angeborene Fehlbildungen und Spontanaborte
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Informationen der Institutionen und Behörden , 18.12.2025
Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

Die Themen des aktuellen Hefts 4/2025 lauten…
45/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sulfato de Salbutamol Aeros. 100 µg/Sprühstoß BRA (Salbutamol): Inverkehrbringung in brasilianischer Aufmachung aufgrund des bestehenden Versorgungsmangels nach § 79 (5) AMG - Update

Informationen der Hersteller , 17.12.2025
45/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sulfato de Salbutamol Aeros. 100 µg/Sprühstoß BRA (Salbutamol): Inverkehrbringung in brasilianischer Aufmachung aufgrund des bestehenden Versorgungsmangels nach § 79 (5) AMG - Update

Ware ist äquivalent zum deutschen Arzneimittel...
51/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration

Informationen der Hersteller , 16.12.2025
51/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration

Das betroffene Konzentrat hat eine 18-fach höhere Konzentration im Vergleich zu anderen Melphalan-Formulierungen...
51/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus

51/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus

Patientin kaufte Produkt im Internet aufgrund der Bewerbung in sozialen Medien...
51/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldung von Arzneimittelrisiken

Informationen der Institutionen und Behörden , 15.12.2025
51/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldung von Arzneimittelrisiken

Die AMK dankt allen Apothekerinnen und Apothekern für Ihre Meldungen...
51/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Glianimon® (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026

Informationen der Hersteller , 15.12.2025
51/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Glianimon® (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026

Es stehen keine alternativen Benperidol-haltigen Arzneimittel zur Injektion zur Verfügung...

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

Online-Nachricht: Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung: befristete Inverkehrbringung in französischer Aufmachung

05/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Luminal® (Phenobarbital) 200 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Mai 2026

05/26 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2025 (PZ 27 bis 51/52)

05/26 Information der Institutionen und Behörden: BMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt

05/26 Information der Hersteller: Informationsbrief zum Rohstoff Glycerol 85 % BiB: inkorrekter Einwaagekorrekturfaktor auf den Gebinden

05/26 Information Hersteller: Informationsschreiben zu InfectoCillin® (Phenoxymethylpenicillin) 300, 400 und 500 Saft: Änderung der Rezeptur kann zu Verunsicherung bei Patienten führen

05/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)

05/26 Information der Institutionen und Behörden: PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache

04/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Remsima® (Infliximab): Neue Darreichungsform enthält Sorbitol und ist daher bei hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert

05/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

04/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: modifizierte Pens ohne sichtbares Restvolumen nach letzter Dosisr

04/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays

02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln: irrtümliche Inaktivierung von Codes im Serialisierungssystem mehrerer Chargen - Update

02/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren

02/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Tegretal® (Carbamazepin) Suspension: Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen aufgrund der Propylenglykol-Konzentration

02/26 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion

02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

02/26 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Beriglobin® (Humanes normales Immunglobulin) Injektionslösung zur subkutanen oder intramuskularen Anwendung: Nichtverfügbarkeit aufgrund Vertriebseinstellung

02/26 Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen

Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!

45/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Sulfato de Salbutamol Aeros. 100 µg/Sprühstoß BRA (Salbutamol): Inverkehrbringung in brasilianischer Aufmachung aufgrund des bestehenden Versorgungsmangels nach § 79 (5) AMG - Update

51/25 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration

51/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus

51/25 Information der Institutionen und Behörden: AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldung von Arzneimittelrisiken

51/25 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Glianimon® (Benperidol) 2 ml 1 mg/ml Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026

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