Rocaltrol 0,5 µg 100 Weichkapseln Ch.-B.: B0001G01
Die Firma Roche Pharma AG, 79639 Grenzach-Wyhlen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen der internen Qualitätssicherung ist die zweifache Vergabe der oben genannten Chargenbezeichnung bei Rocaltrol 0,5 µg Weichkapseln (PZN 2259966) aufgefallen. Es ist unwahrscheinlich, aber nicht völlig auszuschließen, dass sich noch Ware mit dieser Chargenbezeichnung und dem Verfallsdatum 07/2011 im Markt befindet.
Zur kontinuierlichen Versorgung der mit Rocaltrol eingestellten Patienten wird in KW 3 Ware mit dieser Chargenbezeichung und dem Verfall 11/2012 ausgeliefert. Diese Packungen enthalten einen Beileger mit folgender Information:
„Rocaltrol 0,5 µg, Weichkapseln
Hinweis zur Chargenbezeichnung B0001G01
Im Rahmen der internen Qualitätssicherung ist die zweifache Vergabe der oben genannten Chargenbezeichnung bei Rocaltrol 0,5 µg, Weichkapseln aufgefallen.
Die erste Charge hatte das Verfallsdatum 07/2011, diese Charge hat das Verfallsdatum 11/2012.
Die Qualität des Arzneimittels ist einwandfrei. Die Rückverfolgbarkeit zu jedem Herstellungsschritt ist gewährleistet.
Roche Pharma AG“ PZ 06/11
