Pegasys 4 x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze

Pegasys 4 x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze
Chargenrückruf importierter Ware
Ch.-B.: B1208B01

Am Donnerstag, 10. Februar 2011, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) mit einer AMK-Phagro-Schnellinformation über den folgenden Chargenrückruf der Firma Roche Pharma AG:

„Ergänzend zu der AMK-Phagro-Schnellinformation vom 25. Januar 2011 hat sich die Firma Roche Pharma AG entschlossen, die Charge des oben genannten Präparates zurückzurufen. Apotheken haben den Hersteller darüber informiert, dass sich auf dem deutschen Markt nicht angemeldete, importierte Ware aus Österreich befindet.

Bei einem geringen Prozentsatz der Fertigspritzen der genannten Charge, wurden Risse im Fertigspritzenkonus festgestellt, verursacht durch einen Produktionsfehler des Lieferanten der Fertigspritzen. Obwohl es keine Evidenz für eine Beeinträchtigung der Sterilität dieser Charge gibt kann Roche nicht vollständig ausschließen, dass die Risse die Dichtigkeit des Produktes beeinflussen könnten.

Es erfolgt ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel (siehe aktuelle Ausgabe - Rubrik Chargenrückruf).
Für Rückfragen steht Ihnen das Kunden Center der Roche Pharma AG unter der Telefonnummer 07624 142061 zur Verfügung.“
PZ 07/11