Der neue Berichtsbogen über Verdachtsfälle auf Qualitätsmängel

Die AMK möchte ihren Kolleginnen und Kollegen in den Apotheken den neuen Berichtsbogen zur Meldung von Verdachtsfällen auf Qualitätsmängel von Arzneimitteln (unter Berücksichtigung des § 21 Absatz 3, Apothekenbetriebsordnung) präsentieren. Dieser Berichtsbogen entstand in Abstimmung mit den Mitgliedern der AMK.
Darüber hinaus wurden die Referenzapotheken, die der AMK für Online-Umfragen, die Arzneimittelsicherheit betreffend, zur Verfügung stehen, zur Akzeptanz des neuen Bogens befragt. 98 Prozent gaben ein positives Feedback: der neu gestaltete Bogen sei inhaltlich und optisch perfekt sowie praxistauglich für die Meldung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmittel geeignet. Der neue Bogen verfügt ähnlich dem UAW-Bogen über eine erläuternde zweite Seite, die dem Anwender das Ausfüllen erleichtern soll. Der neue Berichtsbogen zur Meldung von Verdachtsfällen auf Qualitätsmängel erhält seinen Platz im frei zugänglichen Bereich der AMK-Homepage unter der Rubrik „Berichtsbogen-Formular“ neben dem UAW-Bogen (PDF-/Online-Formular), den Sie über Apotheke/Qualitätssicherung/Arzneimittelkommission erreichen. Zur Verdeutlichung haben wir Ihnen die aktualisierten Rubriken dieses Bereiches mit der entsprechenden Ergänzung aufgelistet:

• Wir über uns
• Arzneimittelrisiken nach Stufenplan
• Berichtsbogen-Formular
  - Qualitätsmangel-PDF-Formular
  - UAW-Online-Formular
  - UAW-PDF-Formular
• Zahlen & Fakten
• Hinweise für pharmazeutische Hersteller
• Publikationen

Der neue Qualitätsmangel-Berichtsbogen existiert als interaktives-Dokument und kann nach dem Ausfüllen direkt per Klick auf den E-Mail-Button oben rechts im Dokument an die AMK-Geschäftsstelle versendet werden. Ein Online-Formular befindet sich in der Entwicklung. Bitte beachten Sie, dass die rot markierten Pflichtfelder ausgefüllt sein müssen. Ansonsten kann der Bogen weder gespeichert noch versendet werden. Es besteht ebenso die Möglichkeit, das PDF-Dokument herunterzuladen, auszufüllen und per Post oder Fax zu verschicken sowie zwecks Archivierung auf dem Computer zu speichern. Bitte achten Sie bei Ihren Meldungen an die AMK darauf, den jeweils passenden Berichtsbogen auszuwählen.
Den neuen Qualitätsmangel-Berichtsbogen finden Sie ebenfalls in der akuellen Printausgabe der Pharmazeutischen Zeitung 03/11. PZ 03/11