AMK-Phagro-Schnellinformation

Dringende Arzneimittel-MeldungAMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle ApothekenBitte sofort weiterleiten! Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH teilt mit, dass bei einzelnen Flaschen mehrerer Chargen des Arzneimittels InfectoCef 250 Saft 100 ml (PZN 1356271) und 2 x 100 ml (PZN 0498307) die Markierungsrille am Glaskörper der Flaschen zum Auffüllen des Trockensaftes mit Wasser fehlt. Der Saft kann somit nicht ordnungsgemäß hergestellt werden. Folgende Chargen des Arzneimittels sind betroffen: Charge: B091101.1 (1x 100 ml) und B091102.1 (1 x 100 ml) und
Charge: B091102.1 (2 x 100 ml)
Durch die fehlende Markierungsrille können Fehldosierungen auftreten, wodurch die Sicherheit und Wirksamkeit der Antibiotikatherapie gefährdet ist. Die Flaschen ohne Markierungsrille dürfen nicht abgegeben werden.
Die Firma bittet, nur die betroffene Ware mittels APG-Formular über den pharma-zeutischen Großhandel zurück zu senden. Das APG-Formular wird in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung veröffentlicht. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
Tel. 06252 - 95 8997
www.infectopharm.com Eschborn, 02.02.2012