„Alco-Prep“-Alkoholtupfer enthalten in: Sixantone Fertigspritze, PegIntron 100 µg/ 120 µg/ 150 µg Pulver und Lösungsmittel, IntronA 18/30/60 Millionen I.E. Injektionslösung, Extavia Applikationskits

Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma CC Pharma GmbH informiert, dass in den Vereinigten Staaten Alkoholtupfer der Triad Firmengruppe aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination zurückgerufen wurden. Da H&W Alco-Prep Tupfer, die in Europa eingesetzt werden und unseren Präparaten Sixantone (PZN 7514481), PegIntron (PZN 2750024, 5704444, 2749512, 5704450, 2749506), IntronA (PZN 4450444, 4450533, 4450556) sowie den Applikationskits von Extavia (PZN 2534680, 6581914) beiliegen, betroffen sein könnten, sollten diese Tupfer nicht verwendet und somit entsorgt werden.
Die Arzneimittel der CC Pharma GmbH selbst sind nicht kontaminiert und können daher gemäß der Gebrauchsinformation angewendet werden (abgesehen vom Umstand, dass die beigepackten „Alco-Prep“-Alkoholtupfer entsorgt werden müssen).
Bitte weisen Sie Patienten und Angehörige der Heilberufe darauf hin, dass die den Arzneimitteln beigepackten Alkoholtupfer nicht verwendet werden dürfen. Stattdessen sind andere Alkoholtupfer zu verwenden. Alternativ ist auch die Verwendung von sterilem Verbandmull zusammen mit 70% Isopropanol oder mit einem Ethanol-Wassergemisch möglich.
Für die Extavia Applikationskits hat CC Pharma bereits die gesamte betroffene Lagerware entsprechend umgearbeitet und sämtliche Alkoholtupfer gegen neue ausgetauscht. Somit kommt ab sofort nur noch Ware mit qualitativ unbedenklichen Alkoholtupfern in den Handel. Ein entsprechender Hinweis ist auf der Verpackung des Applikationskits aufgebracht.“