41/12 Information des Herstellers: Mögliche Lieferengpässe bei Pegasys® Fertigspritzen

Information des HerstellersMögliche Lieferengpässe bei Pegasys® Fertigspritzen AMK / Die Firma Roche Pharma AG teilt in Absprache mit der EMA durch einen Informationsbrief vom 2. Oktober 2012 mit, dass sie mit Lieferengpässen ihres Peginterferon-alfa-2a-Präparates Pegasys® 135/180 µg Fertigspritzen bis Juni 2013 rechnet. Ursprünglich ging der pharmazeutische Unternehmer von Lieferschwierigkeiten bis September 2012 aus (siehe Pharm. Ztg. Nr. 16 vom 19. April 2012, Seite 92). Betroffen sind nur die Pegasys®-Fertigspritzen, nicht die Fertigpens. Mit beiden Darreichungsformen werden nach Herstellerangaben vergleichbare Pegasys®-Expositionen erreicht; die galenische Formulierung im Fertigpen sei dieselbe wie in der Fertigspritze. Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die derzeit mit Pegasys® behandelt werden, sollen die Therapie möglichst nicht unterbrechen. Die Fertigspritzen sollen denjenigen Patienten vorbehalten bleiben, die eine reduzierte Dosis von weniger als 135 µg wöchentlich benötigen. Andere Patienten können auf die Fertigpens umgestellt werden, sofern dies für sie klinisch angemessen ist. Die Umstellungsempfehlung gilt nicht für Patienten in klinischen Studien. / Quellen:
BfArM: Pegasys®-Fertigspritzen (pegyliertes Interferon alfa-2a): Risiko möglicher Lieferengpässe (www.bfarm.de/SharedDocs/1_Downloads/DE/Pharmakovigilanz/roteHandBriefe/2012/info-pegasys2.pdf?__blob=publicationFile)
Roche Pharma AG; Fachinformation Pegasys® 135/180 Mikrogramm (Stand: Februar 2012)