31/13 Information: DepoCyte® : Lieferfähigkeit wieder hergestellt

InformationDepoCyte® : Lieferfähigkeit wieder hergestellt AMK / Die Firma Mundipharma GmbH gibt in einem Informationsbrief bekannt, dass DepoCyte® ab dem 1. August 2013 wieder regulär auf dem deutschen Markt verfügbar sein wird. DepoCyte® ist eine Cytarabin-haltige liposomale Injektionssuspension mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur intrathekalen Behandlung von Meningeosis lymphomatosa.  Im Jahr 2012 erfolgte ein Rückruf von DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension (siehe Pharm. Ztg. Nr. 36 vom 6. September 2012), da es Hinweise auf eine potenziell mangelhafte Sterilität im Herstellbetrieb gab. Nach einer erneuten, zufriedenstellenden Inspektion wurde die Produktion inzwischen wieder aufgenommen, so dass DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension mit der neuen PZN 04722084 bestellt werden kann. Sollte in Apotheken DepoCyte® mit der Chargennummer 0010072470 und dem Verfallsdatum 31. Juli 2013 aus einer Bestellung im Rahmen des Named-Patient-Programms noch vorrätig sein, so sind diese Packungen bitte gegen Gutschrift zu retournieren. Bitte kontaktieren Sie für die Abwicklung der Retouren und Bestellungen sowie für weitere Informationen die Auftragsannahme Mundipharma, Telefon: 06431 701163, Fax: 06431 701166, Email: auftragsannahme(at)mundipharma.de.  / Quellen BfArM; DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension (liposomales Cytarabin zur intrathekalen Injektion): Ab dem 01.08.2013 wieder auf dem Markt. unter www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/risikoinfo/2013/rhb-depocyte.html (25. Juli 2013)