Die Firma tibotec, Division of Janssen-Cilag GmbH, Neuss, informiert durch einen Rote-Hand-Brief vom 19. Oktober 2009 [1] in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) über Fälle von…
Die Firma Novartis Pharma GmbH informierte in Abstimmung mit den zuständigen Arzneimittelbehörden (EMEA, BfArM) über QT-Zeit-Verlängerungen und die Hemmung von CYP3A4 durch den Tyrosinkinasehemmer…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informierte in einer Pressemitteilung vom 9. Oktober 2009, dass auch nach Inkrafttreten des 15. AMG – Änderungsgesetzes vom 17. Juli…
Dringende Arzneimittel-Meldung AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Die Firma AstraZeneca, 22880 Wedel, teilt…
Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht
Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht
Im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn fand am 29. September 2009 eine Sitzung des Sachverständigenausschusses für Apothekenpflicht nach § 53 Arzneimittelgesetz statt.…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) macht in einer Drug Safety Mail vom 7. August 2009 auf risikomindernde Maßnahmen der Food and Drug Administration (FDA) bei TNF-a-Blockern…
In einer Drug Safety Mail vom 7. September 2009 informiert die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) über das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und die Toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN,…
Das BfArM hat auf seiner Webseite eine „wichtige Arzneimittelinformation zur korrekten indikationsabhängigen Dosierung von Methotrexat“ eingestellt und die Hersteller Methotrexat-haltiger Arzneimittel…
Die Firma Genzyme Europe BV informiert auf der Homepage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass der derzeitige Bestand an Cerezyme® nur ausreicht, um 20 Prozent…
Das Paul-Ehrlich-Institut und das Robert-Koch-Institut haben ein gemeinsames Pressebriefing am 6. August 2009 abgegeben, in dem konkrete Informationen zu diesen neuen Impfstoffen, zur Überprüfung und…
Das BfArM weist in dem Stufenplanschreiben vom 11. August 2009 darauf hin, dass nach dem Gutachten der Pharmakovigilance Working Party des CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) in…
Die Firma Solvay Arzneimittel GmbH informiert über wichtige Änderungen in den Fach- und Gebrauchsinformationen der oben genannten Arzneimittel. Als unerwünschte Arzneimittelwirkung wird in die Fach-…
Zur AMK-Nachricht über die Rote-Hand-Briefe zu Plavix® beziehungsweise Iscover® Filmtabletten, in denen auf Wechselwirkungen zwischen Clopidogrel und CYP2C19-Inhibitoren, besonders…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 10. August 2009 auf den Fall eines 81-jährigen Patienten hin, der unter der Indikation „Hypovolämie“…
Das BfArM veröffentlicht auf seiner Homepage gleichlautende Rote-Hand-Briefe der Zulassungsinhaber Clopidogrel-haltiger Arzneimittel (Plavix®, Iscover®). Die Firmen Sanofi-Aventis und Bristol-Myers…
Einige unerwünschte Arzneimittelwirkungen eines Präparates werden bereits während der klinischen Prüfung erkannt und werden als Konsequenz in die Fach- beziehungsweise Gebrauchsinformation des…
Am 1. August 2009 tritt die Siebte Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV-ÄndV) in Kraft. Außer der Aufnahme von neu zugelassenen Arzneimitteln und einer Reihe von…
Die 63. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 AMG fand am 30. Juni 2009 im BfArM statt. Die Apothekerschaft ist in diesem 15-köpfigen Gremium mit einem Sitz…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist in einer Drug Safety Mail vom 13. Juli 2009 darauf hin, dass in der Publikation von Sutton et al. 2009 über fünf Fälle entzündlicher…
Regelmäßig veröffentlicht die Geschäftsstelle der AMK Listen ihrer Infos aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung. Die folgende Zusammenfas-sung…
Dank der Meldungen von Arzneimittelrisiken nach Stufenplan durch die Apotheken konnte die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) im ersten Halbjahr 2009 nahezu 3200…
Die Firma Celgene GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA durch einen Rote-Hand-Brief vom Juni…
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker möchte die Kolleginnen und Kollegen darauf hinweisen, dass durch die Meldungen von Arzneimittelrisiken die Sicherheit der Arzneimittelqualität und…
Erhöhtes Krebsrisiko durch Insulin glargin (Lantus®)?
Erhöhtes Krebsrisiko durch Insulin glargin (Lantus®)?
Die Veröffentlichung einer epidemiologischen Studie aus Deutschland über einen Zusammenhang zwischen der Gabe von Insulin und dem Auftreten einer Krebserkrankung hat zu einer Beunruhigung von…
Zum 1. Juli 2009 treten drei Änderungen in der Arzneimittelverschreibungsverordnung in Kraft. Die betreffende 6. Änderungsverordnung wurde am 29. Dezember 2008 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht ...
Bleiben Sie auf dem Laufenden
Abonnieren Sie den RSS-Feed AMK-Nachrichten und Sie erhalten automatisch die Rückrufe, Chargenrückrufe und Chargenüberprüfungen. Auch die aktuellen Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller werden als RSS-Feed bereitgestellt.
Ihr Webbrowser (Microsoft Internet Explorer 11 oder älter, Microsoft Edge Legacy) ist veraltet. Aktualisieren Sie Ihren Browser für mehr Sicherheit, Geschwindigkeit und besseren Komfort auf dieser Seite.
