Die Firma medac GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief auf eine mögliche Partikelbildung in Ihren Produkten zur Anwendung als Infusion hin. Der Folsäureantimetabolit Methotrexat wird in Form von…
Die Firma Novartis Pharma GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief auf die Aktualisierung der kardiovaskulären Überwachung bei mit Gilenya® behandelten Patienten hin. Das Präparat Gilenya® kann eine…
Fenistil Hydrocort 0,5 % bei mäßigstarken Hautentzündungen 30 g Tube, Creme Ch.-B.: 12102, 12202 Die Firma Novartis Consumer Health GmbH, 81379 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei der…
Im Rahmen des Rapid-Alert-Systems (RAS) wurden in Europa einige Chargen von Carboplatin-haltigen Infusionslösungen der Konzentration 10 mg/ml zurückgerufen, weil Ausfällungen des Wirkstoffs vor Ablauf…
Das BfArM hat die Zulassungen zu SSRI-haltigen, trizyklischen Antidepressiva-haltigen, Venlafaxin- und Mirtazapin-haltigen Arzneimitteln zum 15. August 2012 per Bescheid geändert. Die…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte macht im amtlichen Anteil des Bundesanzeiger vom 17. April 2012 beabsichtigte Änderungen der Produktinformationen von Carbamazepin, Lamotrigin,…
AMK/ In Abstimmung mit der EMA informiert Roche Pharma AG über mögliche Lieferengpässe bei der Darreichungsform Pegasys® Fertigspritzen auf der Homepage des BfArM. Ein Lieferengpass bei den…
AMK/ Durch eine Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt warnt die AkdÄ vor dem unkritischen Gebrauch von Fentanylpflastern. Diese sind bei Erwachsenen für folgende Indikationen zugelassen:…
Information Risiko von Überdosierungen Methotrexat-haltiger Arzneimittel zur oralen Anwendung AMK/ Basierend auf Meldungen von Überdosierungen durch irrtümliche tägliche Einnahme anstatt wöchentlicher…
Infromation Allgemeine Hinweise zu Ausflockungen in Adsorbat-Impfstoffen AMK/ Im aktuellen „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ informiert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über Ausflockungen als…
AMK/ Durch einen Rote-Hand-Brief macht die Firma Bristol-Myers Squibb auf neue Emp-fehlungen zur Vermeidung von Überdosierungen bei Perfalgan® 10 mg/ml Infusionslösung aufmerksam, da erneut Fälle…
Die Firma Otsuka Pharma GmbH weist in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Fachkreise in einem Rote-Hand-Brief auf das Risiko von zu schnellen Serumanstiegen bei Anwendung von…
Information der Hersteller AMK/ Die Roche Pharma AG informiert auf der Homepage des BfArM über die in zirka drei Wochen eintretende Lieferunfähigkeit bei allen Stärken von Mircera® (Methoxy…
AMK/ In einer Presseinformation teilt die Europäische Arzneimittelbehörde EMA mit, dass eine Überprüfung des Arzneimittels Protelos® (Strontiumranelat) abgeschlossen wurde. Danach wird das…
Flecainid-ISIS 50 mg, Tabletten Flecainid-ISIS 100 mg, Tabletten Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker eine Meldung zu dem oben genannten Präparat. Die Firma…
Vfend® (Voriconazol) 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass AMK/ Im Einvernehmen mit der Europäischen Arzneimittelbehörde und dem Bundesinstitut für…
Onglyza® (Saxagliptin): Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und akute Pankreatitis AMK/ Durch einen mit dem BfArM und der EMA abgestimmten „Informationsbrief“ benachrichtigten die Firmen…
Penicillium chrysogenum und sonstige Schimmel- und Hefepilz enthaltende Arzneimittel bis zu einer Potenz von D8 AMK/ Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) kündigt an, im…
BfArM: Halaven® (Eribulin) - Gefahr von Dosierungsfehlern Die Firma Eisai GmbH warnt über die Homepage des BfArM vor möglichen Dosierungsfehlern bei der Anwendung von Halaven® 0,44mg/ml…
Durch einen Rote-Hand-Brief informiert die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG in Abstimmung mit dem Paul-Ehrlich-Institut und der Europäischen Zulassungsbehörde über schwere und lebensbedrohliche…
Linola Fuß-Creme 100 ml, Creme Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker Einsendungen des oben genannten Präparates. Die Firma Dr. August Wolff GmbH & Co. KG…
AMK/ In einer Presseinformation vom 23. Februar 2012 informiert das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) über Risiken von Nahrungsergänzungsmitteln mit Glucosamin. Diese werden in Deutschland und…
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