Im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) ordnet das BfArM Änderungen der Zulassungen für alle HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren beziehungsweise Statine (Atorvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Simvastatin,…
Oxycodon-HCl beta 30 mg / 60 mg Retardtabletten Aus Apotheken erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) Meldungen zu dem oben genannten Betäubungsmittel. Die Firma betapharm…
Im Rahmen eines Stufenplans (Stufe II) beschränkt das BfArM die Indikationen Modafinil-haltiger Arzneimittel (zum Beispiel Vigil® Tabletten) zum 1. Juni 2011 auf die Anwendung bei Erwachsenen mit…
Rote-Hand-Brief zu TYGACIL (Tigecyclin): Einschränkung der Anwendungsgebiete Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Absprache mit der EMA und dem BfArM über eine erhöhte Mortalität in klinischen…
Bei Unfällen in Kernkraftwerken kann es zur Freisetzung von radioaktiven Stoffen kommen - darunter radioaktives Iod (131I). Radioaktives Iod hat die gleichen chemischen und biologischen Eigenschaften…
Die AkdÄ informiert in einer Drug Safety Mail über einen 43-jährigen Patienten, der seit seiner Kindheit an einem atopischen Ekzem leidet, das über Jahre topisch mit Kortikosteroiden behandelt wurde,…
Die Firma Bristol-Myers Squibb & Co. KGaA informiert in einem Rote-Hand-Brief über die Einschränkung der Anwendungsgebiete von Stavudin. Der Wirkstoff sollte nur eingesetzt werden, wenn es keine…
Die im Internet zur Hautbräunung beworbene „Barbie-Droge“ Melanotan (INN: Afamelanotid) kann die Gesundheit massiv gefährden. Melanotan ist ein synthetisches Derivat des körpereigenen…
In der letzten Zeit haben Apotheken vermehrt Dosieraerosole und Pulverinhalatoren bei der AMK-Geschäftsstelle beanstandet. Die AMK möchte daher auf folgende Sachverhalte hinweisen: Reinigung von…
Zum 1. März 2011 ist die Zehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung in Kraft getreten. Einige redaktionelle beziehungsweise klarstellende Anpassungen bei Tocofersolan,…
Wie angekündigt (siehe Pharm. Ztg. Nr. 3 vom 21. Januar 2010, Seite 105) hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA die Risiken von topisch angewandtem Ketoprofen im Hinblick auf…
Alkoholtupfer enthalten in: Applikationsset zur Anwendung von Extavia „Haemato Pharm AG“, alle Chargen des Applikationsset sind betroffen außer Chargen, die mit einem X oder Y als Suffix…
Die Firma Roche Pharma AG, 79639 Grenzach-Wyhlen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen der internen Qualitätssicherung ist die zweifache Vergabe der oben genannten Chargenbezeichnung bei…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zu Valproinsäure beziehungsweise valproat-haltigen Arzneimitteln zum 1.…
Die Firma Cephalon GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief vom Februar 2011 darüber, dass Modafinil nur noch zur Behandlung von Erwachsenen mit exzessiver Schläfrigkeit, die mit Narkolepsie, mit und…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über geplante Änderungen der Produktinformationen aller Phenytoin-haltigen Arzneimittel hinsichtlich des Risikos für das…
Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Novartis Pharma GmbH hat darüber informiert, dass die im Applikationsset zu unserem Importpräparat Extavia (PZN…
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