Das Pharmazeutische Unternehmen Takeda Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief über die inzwischen beschlossenen Empfehlungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu Pioglitazon-haltigen…
Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der europäischen Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) abgestimmt wurde, über einen freiwilligen Rückruf von Vimpat®…
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)…
Die AkdÄ berichtet auf ihrer Homepage (www.akdae.de) über einen Fall von Hepatitis in Zusammenhang mit der Anwendung des pflanzlichen Fertigarzneimittels Umckaloabo®: Ein 40-jähriger Mann ohne…
Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)…
Durch eine Pressemitteilung informiert die EMA seit vergangenem Freitag auf ihrer Homepage über eine Anwendungsbeschränkung beim pandemischen A(H1N1)-Grippeimpfstoff Pandemrix®: Da dieser vor allem in…
Die Firma Nascyma Vertriebs GmbH, A-4600 Wels, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wie in den Medien kommuniziert, hat sich der ägyptische Bockshornkleesamen als Verursacher der…
Das BfArM hat in Stufe II des Stufenplanverfahrens zu Risiken von Antipsychotika (Neuroleptika) differenzierte Bescheide für Olanzapin und Risperidon sowie die übrigen Antipsychotika erlassen. Zu…
Information Studie zu Multaq® bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern abgebrochen AMK/ Die AkdÄ informiert durch eine „Drug Safety Mail“ über den Abbruch einer Studie mit dem Antiarrhythmikum…
Information Rote-Hand-Brief zu Cardioxane® (Dexrazoxan) – Anwendung kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen AMK/ Die Novartis Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief, der mit der…
Information des Herstellers Weleda Stilltee Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Weleda Stilltee (PZN 1830608) enthält verarbeitete Bockshornkleesamen aus…
Information der Hersteller Bockshornkleesamen der Firma Klenk Die Firma Heinrich Klenk GmbH & Co KG, 97525 Schwebheim, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die aktuelle EHEC Problematik betreffend…
Information der Hersteller Bockshornklee Produkte der Firma Arcon Die Firma Arcon International GmbH, 78224 Singen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Es besteht für Anwender unserer Bockshorn +…
Information der Hersteller Bockshornkleesamen der Firma Caelo Die Firma Caesar & Loretz GmbH, 40721 Hilden, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aus aktuellem Anlass möchten wir hiermit bekanntgeben,…
Information der Hersteller Trigonella Folia Plus Kapseln Bockshornklee + Biotin Kapseln Bockshornklee + Zink Kapseln Die Firma Pharma Peter, 22419 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir geben…
Information der Hersteller Bockshornklee Kapseln der Firma 11A Nutritheke Bockshornklee-Extrakt Kapseln der Firma 11A Nutritheke Die Firma 11A Nutritheke GmbH, 91325 Adlesdorf, bittet um folgende…
Information der Hersteller Bockshornklee aktiviert der Firma Dr. Pandalis 90 Kapseln Die Firma Dr. Pandalis GmbH & Co. KG, 49219 Glandorf, bittet um folgende Veröffentlichung: „Da wir als Hersteller von…
Information der HerstellerMonteluBronch 4 mg Granulat 28 Stück Ch.-B.: G005725/0000078220, Verwendbar bis 03/2013 Die Firma Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um…
Das BfArM hat die Landesbehörden aufgefordert, sämtliche Wirkstoffe und Arzneimittel, die Bockshornkleesamen (Trigonella foenugraeci semen) enthalten, der im Zeitraum von 2009 bis 2011 aus Ägypten…
Am 5. Juli 2011 fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die 67. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach Paragraph 53 des Arzneimittelgesetzes…
Ovoplex 30/150 21, 3 x 21, 6 x 21 Tabletten Angabe der Tablettenfarbe in der Gebrauchsinformation Die Firma Kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um Beachtung der folgenden Mitteilung: „Aufgrund…
Regelmäßig veröffentlicht die Geschäftsstelle der AMK Listen ihrer Nachrichten aus dem letzten Halbjahr mit dem Titel, der PZ-Fundstelle und dem Grund der Veröffentlichung (siehe Tabelle im…
Die Geschäftsstelle der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) ist im Juni 2008 durch den TÜV Hessen erstmalig zertifiziert worden. Im Juni 2010 hat sie ihr Qualitätsmanagement auf…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einem Anhörungsschreiben der Stufe II vom 21. Juni 2011 darüber, dass die Indikationen „gonorrhoische Urethritis“…
Der pharmazeutische Unternehmer Teofarma SRL, Italien, möchte in Ergänzung zum Rote-Hand-Brief vom 4. August 2010 (Pharmazeutische Zeitung. Nr. 32 vom 12. August 2010, Seite 97-98) die Angehörigen der…
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