Information In eigener Sache: Bitte verwenden Sie die neuen Berichtsbögen AMK / Seit 2010 stellt die AMK den Apotheken auf ihrer Homepage (www.arzneimittelkommission.de) zwei verschiedene Berichtsbögen…
Die Firma Dr. Beckmann Pharma GmbH, 20535 Hamburg, weist in einem Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der zuständigen Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz Hamburg auf einen Chargenrückruf von…
Am 24. Mai wurde die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert, das im Zuge der Meldung an die Informationsstelle für Arzneimittelspezialitäten (IFA) GmbH durch die Firma Boehringer…
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) berichtet im Deutschen Ärzteblatt 109 (2012) vom 18. Mai über einen möglichen Zusammenhang zwischen einer oralen Aknebehandlung mit…
In Abstimmung mit der EMA und dem BfArM informiert die Firma Berlin-Chemie AG in Form eines Rote-Hand-Briefs über schwere Hypersensitivitätsreaktionen, darunter Stevens-Johnson-Syndrom und akute…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Stufenplanverfahren (Stufe II) für Topiramat-haltige Arzneimittel eingeleitet, nachdem Auswertungen von Daten im Epilepsie- und…
Information der Hersteller Xiapex 0,9 mg 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel Die Firma Pfizer Pharma GmbH, 10785 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Pfizer hat am 16. Mai dem…
AMK/ Das BfArM und die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) der EMA halten es für nötig, in die Produktinformationen Alendronat-haltiger Arzneimittel einen…
Information Ausfällungen bei Carboplatin-haltigen Konzentraten zur Herstellung von Infu-sionslösungen AMK/ Nachdem seit Anfang April dieses Jahres bereits Chargen mehrerer Carboplatin-haltiger…
AMK/ Das BfArM hat im Rahmen des Stufenplans (Stufe II) zu Escitalopram-haltigen Arzneimitteln (zum Beispiel Cipralex®) zum 30. Juni 2012 Änderungen der Produktinformationen wegen dosisabhängiger…
AMK/ Mit einem Stufenplanverfahren (Stufe II) setzt das BfArM für alle Statine (Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Simvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin) Maßnahmen um, die von der…
Die Firma medac GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief auf eine mögliche Partikelbildung in Ihren Produkten zur Anwendung als Infusion hin. Der Folsäureantimetabolit Methotrexat wird in Form von…
Die Firma Novartis Pharma GmbH weist in einem Rote-Hand-Brief auf die Aktualisierung der kardiovaskulären Überwachung bei mit Gilenya® behandelten Patienten hin. Das Präparat Gilenya® kann eine…
Fenistil Hydrocort 0,5 % bei mäßigstarken Hautentzündungen 30 g Tube, Creme Ch.-B.: 12102, 12202 Die Firma Novartis Consumer Health GmbH, 81379 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei der…
Im Rahmen des Rapid-Alert-Systems (RAS) wurden in Europa einige Chargen von Carboplatin-haltigen Infusionslösungen der Konzentration 10 mg/ml zurückgerufen, weil Ausfällungen des Wirkstoffs vor Ablauf…
Das BfArM hat die Zulassungen zu SSRI-haltigen, trizyklischen Antidepressiva-haltigen, Venlafaxin- und Mirtazapin-haltigen Arzneimitteln zum 15. August 2012 per Bescheid geändert. Die…
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte macht im amtlichen Anteil des Bundesanzeiger vom 17. April 2012 beabsichtigte Änderungen der Produktinformationen von Carbamazepin, Lamotrigin,…
AMK/ In Abstimmung mit der EMA informiert Roche Pharma AG über mögliche Lieferengpässe bei der Darreichungsform Pegasys® Fertigspritzen auf der Homepage des BfArM. Ein Lieferengpass bei den…
AMK/ Durch eine Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt warnt die AkdÄ vor dem unkritischen Gebrauch von Fentanylpflastern. Diese sind bei Erwachsenen für folgende Indikationen zugelassen:…
Information Risiko von Überdosierungen Methotrexat-haltiger Arzneimittel zur oralen Anwendung AMK/ Basierend auf Meldungen von Überdosierungen durch irrtümliche tägliche Einnahme anstatt wöchentlicher…
Infromation Allgemeine Hinweise zu Ausflockungen in Adsorbat-Impfstoffen AMK/ Im aktuellen „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ informiert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) über Ausflockungen als…
AMK/ Durch einen Rote-Hand-Brief macht die Firma Bristol-Myers Squibb auf neue Emp-fehlungen zur Vermeidung von Überdosierungen bei Perfalgan® 10 mg/ml Infusionslösung aufmerksam, da erneut Fälle…
Die Firma Otsuka Pharma GmbH weist in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Fachkreise in einem Rote-Hand-Brief auf das Risiko von zu schnellen Serumanstiegen bei Anwendung von…
Information der Hersteller AMK/ Die Roche Pharma AG informiert auf der Homepage des BfArM über die in zirka drei Wochen eintretende Lieferunfähigkeit bei allen Stärken von Mircera® (Methoxy…
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