Online-Meldung: AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu Clozapin - neuraxpharm 50 mg/ml Suspension 100 ml und 10 x 100 ml
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: CLOZAPIN - neuraxpharm 50 mg/ml Suspension 100 ml und 10 x 100 ml
(PZN 6431356 und 6431333) Charge: 57598
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit den zuständigen Behörden die Charge des oben genannten Arzneimittels vorsorglich zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände, den sofortigen Stopp der Auslieferung und Rücksendung der betroffenen Charge.
Durch Reklamationen von Apotheken wurde die neuraxpharm Arzneimittel GmbH auf Qualitätsmängel der Charge 57598 bei Clozapin-neuraxpharm 50 mg/ml, Suspension zum Einnehmen, aufmerksam. Es handelt sich hierbei um eine Sedimentierung und mangelhafte Resuspendierbarkeit des Wirkstoffs. Es besteht das Risiko einer Fehldosierung. Die Packungen mit der genannten Charge dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden und sind vom Bestand zu separieren. Andere Chargen des Produktes sind nicht betroffen.
Die Firma bittet um Rücksendung aller noch am Lager befindlichen Bestände der betroffenen Charge an:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Retourenabteilung
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld Bei Fragen kontaktieren Sie bitte die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH unter der Telefonnummer 02173 1060-181.
Berlin, 05.12.2012
