Alkoholtupfer enthalten in: Applikations Set 30 G (PZN 6810473) Applikations Set 45 30 G (PZN 6810496) zur Anwendung von Extavia

Alkoholtupfer enthalten in:
Applikations Set 30 G (PZN 6810473)
Applikations Set 45 30 G (PZN 6810496)
zur Anwendung von Extavia
Ch.-B.: Alle Chargen des Applikationskits außer Chargen, die mit einem X oder Y als Suffix gekennzeichnet sind

Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90429 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firmen Braun (Melsungen) und Novartis Pharma GmbH weisen darauf hin, dass in den Vereinigten Staaten Alkoholtupfer der Herstellerfirma Triad zurückgerufen wurden, da sie möglicherweise bakteriell verunreinigt sein könnten. Mittlerweile zeigte sich, dass auch die H&W Alco-Prep Tupfer, die in Europa eingesetzt werden und dem Extavia Applikationsset beiliegen, ebenfalls verunreinigt sein könnten und auch von diesem Rückruf betroffen sind.
Diese Alkoholtupfer sollten daher ab sofort nicht mehr verwendet werden. Das Arzneimittel Extavia selbst sowie sämtliche andere Komponenten des Applikationssets sind nicht von dieser möglichen Verunreinigung betroffen. Bitte beachten Sie auch, dass Extavia Applikationskits zwischenzeitlich ohne Alkoholtupfer ausgeliefert werden, mit einem erklärenden Hinweis.

Patienten, deren Extavia Applikationsset Tupfer namens H&W Alco-Prep enthält, sollten darauf hingewiesen werden, dass die Tupfer im Hausmüll entsorgt werden sollten. Um die entsprechende Hautstelle oder die Einstechflasche vor der Injektion zu reinigen, sollten die Patienten am besten einen steril verpackten Mulltupfer verwenden, der entweder mit 70 % Isopropanol oder mit 96 % Ethanol befeuchtet ist. Beides ist bei Bedarf in der Apotheke erhältlich.“ PZ 04/11