Vfend® (Voriconazol) 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass
Vfend® (Voriconazol) 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Vorübergehender Lieferengpass
AMK/ Im Einvernehmen mit der Europäischen Arzneimittelbehörde und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert die Pfizer Pharma GmbH über einen vorübergehenden Lieferengpass des Antimykotikums Vfend® (Voriconazol) 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung aufgrund von Problemen bei der Herstellung. Ein Versorgungsengpass in Deutschland wird ab März 2012 erwartet und kann voraussichtlich einige Wochen dauern. Die Herstellungsprobleme haben keinen Einfluss auf die Qualität oder die Sicherheit der gegenwärtig auf dem Markt befindlichen Fertigware. Ein Import dieses Fertigarzneimittels aus anderen Ländern ist derzeit nicht möglich.
Vfend® 50 mg und 200 mg Filmtabletten sowie Vfend® 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension sind nicht betroffen.
Vfend® soll vorwiegend bei Patienten mit progredienten und potenziell lebensbedrohlichen Infektionen angewendet werden. Während des Lieferengpasses wird empfohlen, seinen Einsatz auf Patienten ohne therapeutische Alternativen zu beschränken. Aspergillosen und schwere durch Scedosporium spp. und Fusarium spp. verursachte Infektionen sollen vorrangig behandelt werden. Als Alternativen können andere Formulierungen von Vfend® erwogen werden, zum Beispiel die orale Suspension.
Ob eine Therapie mit einem anderen Antimykotikum in Frage kommt, soll im Einzelfall durch den behandelnden Arzt beurteilt werden. Faktoren wie die Grunderkrankung des Patienten, der die Infektion verursachende Erreger, Risikofaktoren, sowie vorangegangene Behandlungserfahrung mit in Frage kommenden Alternativpräparaten sollen berücksichtigt werden. Zusätzlich können aktuelle Therapieleitlinien weitere Entscheidungshilfen zur Behandlung dieser Patienten bieten.
Weitere Fragen beantworten die Pfizer-Außendienstmitarbeiter oder der Ansprechpartner des Medizinischen Informationsservices von Pfizer (Ute Mahr, 0175 5706048, ute.mahr(at)pfizer.com).
PZ 11/12