Urocin 20 mg

Die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH, 01281 Dresden, bittet um folgende Veröffentlichung: „Seit August 2010 bietet Apogepha Urocin 20 mg (Wirkstoff: Mitomycin) in Verbindung mit einem Applikationssystem zur intravesikalen Instillation im Rahmen der Rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion an. Aufgrund vereinzelter Reklamationen wegen verbleibender Restmengen im System bitten wir Sie, folgende geänderte Handhabung für die derzeit am Markt befindliche Ware zu beachten:

  • Vor Einbringen der NaCl-Lösung in die Durchstechflasche ist die Durchstechflasche zu belüften (bisher: ohne Belüftung der Durchstechflasche), z.B. durch mittiges Einstechen einer Kanüle oder eines Spikes in den Gummistopfen.
  • Die Kanüle/der Spike ist nach Belüftung zu entfernen und im beigefügten Entsorgungsbeutel zu entsorgen.
  • Der Anstechdorn des Applikationssystems wird mittig durch den Gummistopfen der auf festem Untergrund stehenden Urocin 20 mg Durchstechflasche mit vertikalem Druck eingestochen.
  • Zur Rekonstitution muss die gesamte (bisher: nur wenige Milliliter NaCl-Lösung) NaCl-Lösung in die Durchstechflasche eingebracht werden.

Bei Rückfragen stehen Ihnen unsere Mitarbeiter im Referat Uro-Onkologie (E-Mail: info(at)apogepha.de, Telefon: 0351 3363 464) zur Verfügung.“ PZ 45/10

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