PZ 51-52/11 - Chargenrückruf Nutriflex Lipid plus, plus elektrolytfrei, special, special elektrolytfrei, basal, peri
Nutriflex Lipid plus
1250ml, 1875 ml, 2500 ml
Nutriflex Lipid plus elektrolytfrei
1250 ml
Nutriflex Lipid special
625 ml, 1250 ml, 1875 ml
Nutriflex Lipid special elektrolytfrei
1250 ml, 1875 ml
Nutriflex Lipid basal
1875 ml, 2500 ml
Nutriflex Lipid peri
1250 ml, 1875 ml, 2500 ml
Ch.-B.: Alle Chargen von 0011A151 bis 1076A151 und alle Chargen von 110818051 bis 113958051 Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei Stabilitätsuntersuchungen haben wir festgestellt, dass es bei den genannten Chargen der Produkte Nutriflex Lipid plus (PZN 0295194, 0295202, 0295219), Nutriflex Lipid plus elektrolytfrei (PZN 0295231), Nutriflex Lipid special (PZN 5386872, 0295314, 0295343), Nutriflex Lipid special elektrolytfrei (PZN 0295395, 0295426), Nutriflex Lipid basal (PZN 0295171, 0295188) und Nutriflex Lipid peri (PZN 0295136, 0295142, 0295159) über die Dauer der Laufzeit zu einer Partikelbildung kommen kann. Daher rufen wir aus Gründen der Arzneimittelsicherheit alle Chargen ab KW 39/2011 und älter zurück. Ware, die zwischen Kalenderwoche 40/2011 und Kalenderwoche 46/2011 hergestellt worden ist, kann eingesetzt werden; die Patientenversorgung ist weiterhin sichergestellt. Da wir nicht vollständig ausschließen können, dass es auch bei Chargen von Kalenderwoche 40/2011 bis 46/2011 über die Dauer der Laufzeit zu einer Partikelbildung kommen kann, werden wir diese Ware vorsorglich in Kalenderwoche 4/2012 ebenfalls zurückrufen.
Ware, die ab Kalenderwoche 47/2011 hergestellt wurde, ist aufgrund von Korrekturmaßnahmen im Produktionsprozess von diesem Rückruf nicht betroffen.
Um Ihnen die Überprüfung zu vereinfachen, können Sie den folgenden Chargenschlüssel verwenden. Dieser hilft bei der Ermittlung des Herstellungsdatums: Alle Chargen von 0011A151 bis 1076A151 sind nach folgendem Chargenschlüssel zu ermitteln: Beispiel 0011A151
Ziffer 1: Herstellungsjahr ? 2010
Ziffer 2 + 3: Kalenderwoche ? 01 Alle Chargen von 110818051 bis 113958051 sind nach folgendem Chargenschlüssel zu ermitteln: Beispiel 110818051
Ziffer 1 + 2: Herstellungsjahr ? 2011
Ziffer 3 + 4: Kalenderwoche ? 08 Wir möchten Sie bitten, die zurück gerufenen Produkte nicht mehr zu verwenden und an folgende Adresse zurück zu senden:
B. Braun Melsungen AG
Industriegebiet Pfieffewiesen
Chargenrückruf Nutriflex Lipid
34212 Melsungen Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Bitte leiten Sie diese Information an Ihre Kunden weiter, die diese Produkte einsetzen. Sollten sich weiter gehende Fragen ergeben, stehen Ihnen die Mitarbeiter des Reklamationsmanagement gerne unter der Rufnummer 05661 – 71 3627 zur Verfügung. Wir bitten um Verständnis für diese Maßnahme und bedauern die Ihnen dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten.“
