PZ 38/10 - Chargenrückruf Octagam 5%, Immunglobulin vom Menschen

Chargenrückruf
Octagam 5%, Immunglobulin vom Menschen
Alle Chargen und Packungsgrößen mit Haltbarkeitsdatum 09/2010 bis hin zu 08/2012 Ergänzend zu dem Text der AMK-Phagro-Schnellinformation bittet die Firma Octapharma GmbH, 40764 Langenfeld, um folgende Veröffentlichung:
„Aufgrund des erhöhten Auftretens von Verdachtsfällen thromboembolischer Ereignisse in Octagam 5 % - Chargen hat das Paul-Ehrlich-Institut das befristete Ruhen der Zulassung und den sofortigen Rückruf angeordnet.
Betroffen sind Chargen mit der früheren Bezeichnung Octagam (PZN 7708386, 6864291, 6864316, 6864322, 7735578, 4770798) sowie Chargen mit der aktuellen Bezeichnung Octagam 5% (PZN 5373929, 5373935, 5373941, 5373958, 5373970, 5373964). Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände. Das Präparat darf nicht mehr angewendet werden. Die Apotheker werden gebeten, Ärzte und Patienten zu informieren und noch vorhandene Ware zurückzunehmen. Da kein Ersatzprodukt zur Verfügung steht, erfolgt der finanzielle Ausgleich. Die Rückführung der Ware wird von Octapharma durchgeführt. Wir bitten um telefonische Absprache unter den Telefonnummern (03 40) 5 50 80 oder (0 21 73) 91 70.“ PZ 38/10