PZ 25/12 Dritter Rote-Hand-Brief zu Anapen® 150 µg (Junior) und 300 µg Autoinjektor - Reimporte

Dritter Rote-Hand-Brief zu Anapen® 150 µg (Junior) und 300 µg Autoinjektor - Reimporte
AMK / Die Firma Dr. Beckmann Pharma GmbH hat am 25. Mai 2012 in Abstimmung mit der Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz Hamburg und am 5. Juni 2012 in Abstimmung mit dem BfArM zu Anapen® Junior 150 µg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung und Anapen® Junior 300 µg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung zwei Rote-Hand-Briefe veröffentlicht (siehe Pharm. Ztg. Nr. 22 2012, Seite 71 und Online-Meldung der AMK vom 6. Juni 2012).

Das genannte Arzneimittel wird in der Bundesrepublik Deutschland von neun Importeuren parallel vertrieben. Alle neun Importeure haben in den pharmazeutischen Fachzeitschriften Chargenrückrufe veröffentlicht (siehe Pharm. Ztg. Nr. 22, 2012, Seite 74 - 75, Nr. 23, 2012, Seite 87 - 88 und Nr. 24, 2012, Seite 119).

Nun haben sechs Importeure gemeinsam einen Rote-Hand-Brief veröffentlicht, den die AMK an dieser Stelle bereit stellt.

In diesem Zusammenhang möchte die AMK auch auf die Pressemitteilung des BfArM vom 4. Juni 2012  sowie auf Antworten der AMK zu häufig gestellten Fragen zum Rote-Hand-Brief von Anapen® auf der AMK-Homepage unter "Aktuelle Hinweise für die Praxis" aufmerksam machen. /

Quelle:
Pressemitteilung des BfArM vom 4. Juni 2012 http://www.bfarm.de/DE/BfArM/Presse/mitteil2012/pm05-2012.html;jsessionid=0BD18393A9EC76EF9F1AE030C1646969.1_cid103