Online-Meldung: Schwebstoffe in den Grippeimpfstoffen Begripal® und Fluad® möglich

AMK / Durch die italienische Arzneimittelzulassungsbehörde wurde die Öffentlichkeit Italiens darüber informiert, dass die Impfstoffe der Firma Novartis Vaccines and Dignostics GmbH, die für den italienischen Markt bestimmt sind, einen Qualitätsmangel aufweisen. Dieser Qualitätsmangel kann mit einem Risiko für die öffentliche Gesundheit verbunden sein. Wie uns das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) dazu mitgeteilt hat, sind auch Impfstoffe in Deutschland betroffen. Das PEI hat die Freigabe der nachfolgend genannten Chargen der Grippeimpfstoffe Fluad® Fertigspritzen (Ch.-B.: 128902) und Begripal® Fertigspritzen (Ch.-B.: 126101, 126102A, 126201 und 126202A) zurückgenommen (1). Das genaue Prozedere der Chargenrücknahme durch den Hersteller ist derzeit noch nicht geklärt. Die Arzneimittelkommission wird Sie in Kürze in Abstimmung mit der zuständigen Behörde und dem Hersteller informieren. Quelle
1 Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Rücknahme der Freigabe einiger Chargen von Begripal® und Fluad®
www.pei.de/cln_227/nn_2059084/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/archiv-sicherheitsinformationen/2012/ablage2012/2012-10-25-begripal-fluad-2012-2013.html, Stand: 25. Oktober 2012