Octagam 5% und 10%: Wieder zugelassen

Die AMK informierte mehrfach im Zusammenhang mit dem Ruhen der Zulassung von Octagam 5% und 10% (Pharm. Ztg. Nr. 42 vom 21. Oktober 2010, Seite 120; Pharm. Ztg. Nr. 38 vom 23. September 2010, Seite 116). Die Firma Octapharma bittet nun um folgende Veröffentlichung:
Octagam 5% und 10% sind seit dem 01. Juni 2011 wieder uneingeschränkt zugelassen. Alle Packungsgrößen sind verfügbar. Die neuen Chargen beginnen frühestens mit folgenden Haltbarkeitsdaten: Octagam 5% ab 09/2012 (Ausnahme: 1g-Packung ab 07/2012), Octagam 10% ab 10/2012. Packungen mit kürzeren Haltbarkeitsdaten dürfen nicht verwendet werden. Es sind keine Änderungen in den Gebrauchs- und Fachinformationen vorgenommen worden. Sämtliche PZN sind gleichgeblieben. Octagam 5% 1g (PZN 5373929), 2,5g (PZN 5373935), 5g (PZN 5373941), 10g (PZN 5373958), 2x10g (PZN 5373964)
Octagam 10% 2g (PZN 1128357), 5g (PZN 1128363), 10g (PZN 1128386), 20g (PZN 1128392) PZ 23/11