Octagam 5% und 10%: Aufhebung des Ruhens der Zulassung empfohlen
Die AMK informierte am 7. April 2011 (Pharmazeutische Zeitung Nr. 14, Seite 116) über die Verlängerung des Ruhens der Zulassung von Octagam 5% und 10% bis zum 29. Juli 2011.
Die Firma Octapharma bittet nun um folgende Veröffentlichung:
„Am 14. April 2011 hat der Ausschuss für Medizinprodukte (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Empfehlung ausgesprochen, das Ruhen der Zulassung von Octagam aufzuheben. Die Stellungnahme wurde der EU-Kommission zur Unterschrift weitergeleitet. In Kürze ist daher wieder mit der Verfügbarkeit von Octagam 5% und 10% zu rechnen. Der genaue Termin wird bekanntgegeben.“ Quelle:
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/
2011/04/WC500105247.pdf PZ 16/11
