Information des Herstellers: Metformin Atid 500 mg Filmtablatten

Metformin Atid 500 mg
120, 180 Filmtabletten
Ch.-B.: MCS1H15, MCS2H15, MCS4H15, MCS5H15, MCS6H15, MCS7H15, MCS8H15, MCS9H15, MCS10H15, MCS11H15, MCS3H15 Aus Apotheken erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker Einsendungen des genannten Präparates. Die Firma Dexcel Pharma GmbH, 63755 Alzenau, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
„In Einzelfällen kann es bei den genannten Chargen des Präparates Metformin Atid 500 mg, 120 und 180 Filmtabletten (PZN 5542214, 5542220), schwarze Tinte auf der Klarsichtfolie des Blisters geben. Die Laboruntersuchung der Chargen ergab, dass es sich bei den schwarzen Flecken um äußerlich anhaftende Farbe handelt. Die Verunreinigung stammt von der schwarzen Druckerfarbe der Alufolie, die beim Transport durch Abrieb auf die Klarsichtfolie übertragen werden kann. Es handelt sich um eine rein äußerliche Verunreinigung, die die Qualität der Tablette nicht beeinträchtigt. Retournierte Ware wird von der Firma Dexcel Pharma GmbH, Lager im Industriepark Giesbert G.b.R., Steinbruch 2 H 15, 63755 Alzenau, Hotline 08002843 750 dennoch zurückgenommen. Für retournierte Ware wird eine Gutschrift erstellt.“ PZ 51-52/11