Information der Hersteller Linola Fuß-Creme

Linola Fuß-Creme
100 ml, Creme Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker Einsendungen des oben genannten Präparates. Die Firma Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, 33532 Bielefeld, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Einige Kunden beobachten bei Linola Fuß-Creme, 100 ml (PZN 8468642), dass sie teilweise partikuläre Bestandteile enthält. Unsere Analyse ergab, dass es sich dabei um ein Mischkristallisat aus Stearinsäure und Cetylalkohol handelt. Aus rein galenischer Sicht ist dies eine Produkteigenschaft, die wir selbstverständlich so schnell wie möglich verbessern werden. Da sich die Partikel beim Auftragen auf die Haut jedoch verreiben lassen, wird die Wirkung und Verträglichkeit dieser Fußcreme nicht beeinträchtigt. Ursächlich für das Entstehen des Mischkristallisats ist sehr wahrscheinlich der niedrige pH-Wert von Linola Fuß-Creme. Dieser niedrige pH-Wert wird auch in der überarbeiteten Formulierung beibehalten werden, da er einer vermehrten Besiedelung der Haut mit Bakterien oder Pilzen entgegenwirkt. Sobald die neue Formulierung zur Verfügung steht, erfolgt ein Hinweis an dieser Stelle.“
PZ 10/12