Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung - Änderungen der bisher empfohlenen Applikationswege

Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung
Änderungen der bisher empfohlenen Applikationswege
Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH informiert über Änderungen der bisher empfohlenen Applikationswege von Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung. In der aktuellen Fachinformation (Punkt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung) wird Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung nur zur intramuskulären Applikation empfohlen. Diese Empfehlung basiert nicht auf neuen Daten, sondern vielmehr auf bereits bekannten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der i.v.-Applikation: Bei der intravenösen Verabreichung war und ist weiterhin gemäß aktueller Fachinformation ein kontinuierliches EKG-Monitoring zur Erkennung einer QT-Intervall-Verlängerung oder schwerer Herzrhythmusstörungen erforderlich. Da in der täglichen Praxis diese Vorkehrungen offenbar nicht immer eingehalten wurden, hat sich die neuraxpharm Arzneimittel GmbH entschlossen, nur die i.m.-Applikation zu empfehlen. Die Anwendungsgebiete von Haloperidol-neuraxpharm Injektionslösung bleiben unverändert: Zur Basisbehandlung und zur Behandlung von Krankheitsschüben der Psychosen aus dem schizophrenen Formenkreis. Zur Behandlung akuter Verschlechterungen chronischer, therapieresistenter Schizophrenien sowie psychomotorischer Erregungszustände psychotischer Genese.“
Auf eine Information des Originalherstellers zu diesem Sachverhalt hat die AMK bereits in der PZ Nr. 17/2010 (vom 29. April 2010, Seite 158) hingewiesen. PZ 23/10