AMK-Phagro-Schnellinformation Pegasys 1 x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze, Pegasys 12 x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze

AMK-Phagro-Schnellinformation

Pegasys 1 x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze
Charge B1209B01
Pegasys 12 x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze
Charge B1208B01

Am Dienstag, 25. Januar 2011, informierte die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (Eschborn) mit einer AMK-Phagro-Schnellinformation über den folgenden Chargenrückruf der Firma Roche Pharma AG:

„Die Firma Roche Pharma AG informiert über einen freiwilligen Rückruf zweier Chargen von Pegasys Fertigspritzen (180 Mikrogramm/0,5 ml).
Bei einem geringen Prozentsatz der Fertigspritzen der genannten Chargen wurden Risse im Fertigspritzenkonus festgestellt, verursacht durch einen Produktionsfehler des Lieferanten der Fertigspritzen. Obwohl es keine Evidenz für eine Beeinträchtigung der Sterilität dieser Chargen gibt, ist nicht vollständig auszuschließen, dass die Risse die Dichtigkeit des Produktes beeinflussen.
Es erfolgte ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wurde bereits in der Ausgabe 04/2011 der Pharmazeutischen Zeitung sowie der Deutschen Apothekerzeitung veröffentlicht.“ PZ 05/11