AMK-Phagro-Schnellinformation

Dringende Arzneimittel-Meldung AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken
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Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert:


Chargenrückruf
Pegasys 1x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze (PZN 2236586),
Charge B1209B01
Pegasys 12x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze (PZN 3352610),
Charge B1208B01 Die Firma Roche Pharma AG informiert über einen freiwilligen Rückruf zweier Chargen von Pegasys® Fertigspritzen (180 Mikrogramm/0,5 ml).
Bei einem geringen Prozentsatz der Fertigspritzen der genannten Chargen wurden Risse im Fertigspritzenkonus festgestellt, verursacht durch einen Produktionsfehler des Lieferanten der Fertigspritzen. Obwohl es keine Evi-denz für eine Beeinträchtigung der Sterilität dieser Chargen gibt, ist nicht vollständig auszuschließen, dass die Risse die Dichtigkeit des Produktes beeinflussen.
Es erfolgt ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der Ausgabe 04/2011 der Pharma-zeutischen Zeitung sowie der Deutschen Apothekerzeitung erscheinen.
Für Rückfragen steht Ihnen das Kunden Center der Roche Pharma AG unter der Telefonnummer 07624-142061 zur Verfügung.
Eschborn, 25.01.2011