2. AMK-Phagro-Schnellinformation zu Pegasys 180 Mikrogramm Fertigspritzen

Dringende Arzneimittel-Meldung AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken
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Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert:

Chargenrückruf importierter Ware
Pegasys 4x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze (PZN 2236592),
Charge B1208B01 Ergänzend zu der AMK-PHAGRO-Schnellinformation vom 25. Januar 2011 hat sich die Firma Roche Pharma AG entschlossen, die Charge des oben genannten Präparates zurückzurufen. Apotheken haben den Hersteller darüber informiert, dass sich auf dem deutschen Markt nicht angemeldete, importierte Ware aus Österreich befindet. Bei einem geringen Prozentsatz der Fertigspritzen der genannten Charge, wurden Risse im Fertigspritzenkonus festgestellt, verursacht durch einen Produktionsfehler des Lieferanten der Fertigspritzen. Obwohl es keine Evidenz für eine Beeinträchtigung der Sterilität dieser Charge gibt kann Roche nicht vollständig ausschließen, dass die Risse die Dichtigkeit des Produktes beeinflussen könnten. Es erfolgt ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der Ausgabe 07/2011 der Pharmazeutischen Zeitung sowie der Deutschen Apothekerzeitung erscheinen. Für Rückfragen steht Ihnen das Kunden Center der Roche Pharma AG unter der Telefonnummer 07624 142061 zur Verfügung. Eschborn, 10.02.2011