14/26 Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu verschiedenen Antiinfektiva von Dr. Eberth: Risiko durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen
AMK / Der Zulassungsinhaber Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen bei verschiedenen Antiinfektiva in unterschiedlichen Darreichungsformen zur parenteralen Anwendung und bestimmten Chargen (1). Betroffen sind (2):
- Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (PZN 15735977),
- Cefotaxim Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 09423529),
- Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 11281953),
- Ceftazidim Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung (PZN 11282007),
- Ceftriaxon Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 10219805),
- Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 17631147),
- Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung (PZN 12778265),
- Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung (PZN 18824078) und
- Voriconazol Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 13893608).
Die genannten Antiinfektiva werden zur Behandlung bakterieller und fungaler Infektionen eingesetzt.
In den Gebrauchsinformationen der betroffenen Arzneimittel fehlen wichtige sicherheitsrelevante Informationen, weshalb die Firma darum bittet, die in den Packungen enthaltene Gebrauchsinformation zu vernichten. Weitere Informationen, wie eine Auflistung der betroffenen Chargen sowie Verweise zu den aktuellen Gebrauchsinformationen (QR-Code), sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Einrichtungen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den genannten Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1.) BfArM; Rote-Hand-Brief zu verschiedenen Arzneimitteln der Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH: Risiko durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 30. März 2026)
2.) Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Rote Hand Brief_Bitte um Veröffentlichung. (30. März 2026)
[Pharm. Ztg. 2026 (171) 14:87]