PZ 33/12 Information der Hersteller: Erbitux® 5mg/ml Infusionslösung
Erbitux® 5mg/ml Infusionslösung - Kurzinformation für Zytostatika-zubereitende Apotheken
Die Firma Merck Serono GmbH, 64201 Darmstadt, bittet um Beachtung folgender Information:
Im Zeitraum Oktober 2011 – Juli 2012 wurden für das Produkt Erbitux® (Cetuximab) 5 mg/ml, 20 und 100 ml Infusionslösung (PZN 0493528 und 0493540) versehentlich Sicherheitsdatenblätter (Version 1.2 vom 7. Oktober 2011) mit einer falschen Angabe der relativen Dichte (1,041 g/cm³) herausgegeben.
Für Zytostatika-zubereitende Apotheken, die gravimetrische Verfahren anwenden, besteht die Möglichkeit einer fehlerhaften Zubereitung.
Erbitux® 5 mg/ml weist eine Dichte von 1,0105 g/cm³ bei 20°C auf. Wir bitten Sie in diesem Rahmen Ihre verwendeten Dichteangaben zu Erbitux® 5 mg/ml zu überprüfen.
