„Alco-Prep“ Alkoholtupfer enthalten in: PegIntron 50 µg/80 µg/100 µg/120 µg/150 µg ; IntronA 18 Mio. I.E./3 ml und 25 Mio. I.E./; IntronA 18/30/60 Mio. I.E.
„Alco-Prep“ Alkoholtupfer enthalten in:
PegIntron 50 µg/80 µg/100 µg/120 µg/150 µg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor
IntronA 18 Mio. I.E./3 ml und 25 Mio. I.E./ 2,5 ml
Injektions- oder Infusionslösung
IntronA 18/30/60 Mio. I.E.
Injektionslösung in einem Mehrfachdosierungs-Pen
Die Firma Essex Pharma GmbH, 81737 München, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Die Firma Essex Pharma GmbH informiert, dass in den Vereinigten Staaten Alkoholtupfer der Triad Firmengruppe aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination zurückgerufen wurden. Die den Packungen PegIntron (PZN 1973207, 1973259, 1973294, 1973331, 1973377, 1973420, 1973466, 1973489, 1973503, 1973532 und Klinikpackungen) und IntronA (PZN 0812459, 0812494 und Klinikpackungen sowie PZN 0812525, 0812531, 0812554, 0812583, 0812620, 0812637 und Klinikpackungen) beigepackten Alkoholtupfer des Markennamens „Alco-Prep“ sind ebenfalls von diesem Rückruf betroffen.
Die Arzneimittel der Essex Pharma GmbH selbst sind nicht kontaminiert und sollten weiter gemäß der Gebrauchsinformation angewendet werden (abgesehen vom Umstand, dass die beigepackten Alkoholtupfer entsorgt werden müssen).
Bitte weisen Sie Patienten und Angehörige der Heilberufe darauf hin, dass die den Arzneimitteln beigepackten Alkoholtupfer nicht verwendet werden dürfen. Stattdessen sind andere Alkoholtupfer zu verwenden. Alternativ ist auch die Verwendung von sterilem Verbandmull zusammen mit Isopropanol möglich.“
PZ 05/11
