28/17 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Ab sofort: Patientenkarte für Arzneimittel, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten, bei Abgabe aushändigen
AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage über die zusätzliche Einführung einer Patientenkarte als Bestandteil jeder Packung Valproat-haltiger Arzneimittel, um sicher zu stellen, dass insbesondere Schwangere, weibliche Jugendliche und Frauen im gebärfähigen Alter, ergänzend zur Patientenbroschüre, regelmäßig und unmittelbar im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels über die mit einer Valproatexposition im Mutterleib einhergehenden Risiken informiert werden (1).
Das BfArM hatte mit Stufenplanbescheid vom 10. April 2017 für Valproat-enthaltende Arzneimittel die Einführung einer Patientenkarte als ergänzende Risikominimierungsmaßnahme verfügt. Die AMK informierte hierzu bereits (siehe Pharm. Ztg. 2017 Nr. 17, Seite 99). Zum 13. Juli 2017 erhalten alle Apotheken ein entsprechendes Informationsschreiben sowie 20 Patientenkarten zur sofortigen Verfügung.
Ärzte und Apotheker werden hierin gebeten, jeder Patientin im gebärfähigen Alter bei jeder Verordnung bzw. Abgabe von Valproat die beigefügte Patientenkarte auszuhändigen und inhaltlich zu erläutern.
Quellen
BfArM an AMK (E-Mail Korrespondenz); Einführung einer Patientenkarte für Arzneimittel, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten, hier Infobrief zur Patientenkarte. (10. Juli 2017)
Zur Kenntnis genommen: | Datum: |
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[Pharm. Ztg. 2017 (162) 28:84]