11/16 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Schulungsmaterialien zur Minimierung von Arzneimittelrisiken online

Informationen der Institutionen und Behörden

AMK / Das BfArM veröffentlicht auf seiner Homepage (www.bfarm.de) Schulungsmaterialien („educational material“) als ergänzende Informationen für die sichere Anwendung eines Arzneimittels. Diese Materialien sind von den pharmazeutischen Unternehmern und auch von Parallelimporteuren zusätzlich zu den Fach- und Gebrauchsinformationen für ein Arzneimittel als behördlich geforderte Risikominimierungsmaßnahme und Teil der Risikomanagementpläne bereit zu stellen (siehe Pharm. Ztg. Nr. 12 vom 20. März 2014, Seite 92). Inhalte wie auch Gestaltung dieser Materialien sind mit der EMA beziehungsweise dem BfArM abzustimmen und können je nach Adressat (Ärzte, Apotheker, Pflegeberufe, Patienten, Angehörige) Informationsbroschüren, Therapiepässe, Checklisten, Leitfäden und Informationsblätter zur korrekten Applikation sowie Bildmaterial und Videos für Schulungen sein.
Um die Fachkreise darüber zu informieren, für welche Arzneimittel beauflagte Schulungsmaterialien existieren, stellt das BfArM seit 2014 eine Tabelle zur Verfügung. Sie basiert auf der entsprechenden Liste der EMA für zentral zugelassene Arzneimittel und enthält zusätzlich Arzneimittel, die andere Zulassungsverfahren durchlaufen haben (www.bfarm.de-> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Schulungsmaterialien (educational material -> Wirkstoffe und Warenzeichen, für die die Erstellung von Schulungsmaterialien beauflagt worden ist).
Nun stellt das BfArM auch harmonisierte, Wirkstoff-bezogene Schulungsmaterialien, zum Beispiel zu Aripiprazol, Flupirtin, Telavancin, Valproat, Voriconazol, Eisen (i.v.-Applikation), Cyproteronacetat- und Ethinylestradiol-haltigen Kombinationspräparaten sowie kombinierten hormonalen Kontrazeptiva, auf seiner Homepage bereit
(www.bfarm.de-> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Schulungsmaterialien (educational material-> Harmonisiertes Schulungsmaterial).
Die Liste der Schulungsmaterialien wird in regelmäßigen Abständen aktualisiert und auch die Materialien zum Download werden fortlaufend ergänzt.

Quellen
BfArM; Schulungsmaterialien  (Educational Material). www.bfarm.de (14. März 2016) [Pharm. Ztg. 2016 (161) 11:111]

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